Ruby Ta
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Ruby Ta

Senior Associate

Ruby is an associate in the Medical Device team, responsible for a wide range of technical positions such as Regulatory Affairs, Quality Assurance, Safety, and Clinical Development.
Ruby has supported top medical device companies as well as start-up businesses and is determined to find the best matches for both companies and candidates.
She earned a Bachelor’s degree from Ritsumeikan Asia Pacific University and speaks 3 languages: English, Japanese, and Vietnamese.

Specializing in

  • Medical Device

Jobs by Ruby Ta

    • 薬事マネージャー

    • Tokyo

    • 応相談

    • ​<職務概要> ・海外から輸入する医療機器の薬事申請業務 ・海外製造元からの情報入手、 ・PMDA、認証機関向け申請書類作成、折衝 ・課員のマネジメント(数名の部下マネジメントがございます) ※...

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    • メディカルディレクター

    • Tokyo

    • 応相談

    • ​<職務概要> ・担当領域の医学的・科学的専門家として、アドバイザリーボードミーティング、学術研修、製品研修などの社内外の活動で担当疾患に焦点を当てる。 ・担当領域におけるキーオピニオンリーダー...

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    • 薬事・品質保証マネージャー【総括】

    • Tokyo

    • 応相談

    • ​<職務概要> ※※全ての製品登録に関する計画、準備と文書化を管理することにより、各製品ラインの迅速かつタイムリーな承認の確保を担って頂きます。※※ 【業務詳細例】 ・PMDA、厚生労働省、関連...

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    • HE&Rシニアスペシャリスト

    • Tokyo

    • 応相談

    • ​<職務概要> ・厚生労働省への償還申請の準備と提出、および有利で適切な償還を確立するためのエンドツーエンドのプロセスに関与する。 ・HE&Rリーダーシップおよびローカルコマーシャルチー...

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    • 技術開発プランニング〔ヴァイスプレジデント〕《新設部門!》

    • Tokyo

    • 応相談

    • <職務概要> ・イノベーションを推進するためのプロセスとガバナンスの設計、メンテナンスと実装をリードする ・プロジェクトマネジメントオフィス(PMO)として、技術開発プロジェクトの側方支援。主に...

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    • 薬事リード★ハイブリッド勤務OK!★

    • Tokyo

    • ~1,200万円

    • ​<職務内容> ・グループマネージャーへの報告 ・日本規制当局の観点から、プロジェクトチーム会議を通じて薬事に必要なグローバル要件を入力する。 ・登録戦略およびスケジュールの立案と実行 ・研究開...

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    • 品質保証アソシエイトマネージャー

    • Tokyo

    • 応相談

    • ​<職務概要> ・医薬品医療機器等法ならびにQMS省令を遵守した業務 ・品質情報に係る受付処理業務及び顧客対応 ・ISO13485:2003 要求事項の順守と維持管理 ・外国製造業者への製品品質...

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    • 品質保証マネージャー

    • Tokyo

    • 応相談

    • ​<職務概要> ・品質部門として、組織・システムに対して深い認識・理解を持つ。 ・医薬品医療機器等法の要求事項を理解し、当社の品質システム文書への展開を行う。 ・国内外製造業者との品質に関する取...

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    • 品質保証マネージャー

    • Tokyo

    • 応相談

    • ​<職務概要> 同社の日本における国内品質保証責任者として、品質関連業務全般を行う: ・日本のQMS体制の確立・維持 ・日本のQMS関連手順書の作成・管理 ・他部門へのQMS側面からのアドバイス...

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    • 薬事マネージャー

    • Tokyo

    • 応相談

    • <職務概要> ・医療機器製造販売承認/認証の計画、管理を行う。 ・製造元の薬事担当とのコミュニケーションを構築する。 ・必要に応じて厚労省、PMDA 等の対外的な対応する。 ・ビジネスに対する医...

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    • クリニカルトライアル シニアマネージャー

    • Tokyo

    • 応相談

    • <職務概要> ・臨床試験計画(CIP)、該当する標準操作手順(SOP)、各国の規制、ISO 標準、および ICH-GCP/J-GCP ガイドラインに従って、担当する治験用医療機器の臨床試験(フェ...

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    • QA Plant Head

    • Fukuoka

    • 応相談

    • <職務概要> ・MDA、JGMP、ISO 9001、ISO 13485、MDR2017:745、MHLW、PMDA、MDSAP、および市場や国のさまざまな規制に由来する各々の地域の要件に従って、...

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