​＜主な仕事内容＞

《高年収～1,600万円◆ハイブリッド＆フルフレックス勤務OK》

【市場展開フェーズにある再生医療事業】
※GxP・薬事関連業務におけるAIエージェント活用、デジタル戦略立案、ガバナンス構築を含む業務変革をご担当いただきます。

・GxP・薬機法関連業務におけるAI/デジタル戦略の立案・推進
・規制・品質・安全管理領域におけるバーチャル専門家の設計・実装・運用
・GxP環境下でのAIガバナンス/コンプライアンス体制の構築
・品質保証・薬事部門における本部長補佐および組織運営支援

＜注目ポイント・魅力＞

・市場展開フェーズにある再生医療事業
・再生医療領域におけるグローバル展開
・新規試験に向けた日米の規制当局との協議推進をご担当
・ハイブリッド＆フルフレックス勤務OK
ぜひお気軽にお問い合わせください！

＜応募要件＞

【必須要件】
・下記いずれか
　（1) 製薬/医療機器/再生医療等製品業界における10年以上のGxP関連実務経験（薬事、品質保証、安全管理、臨床開発、GxP監査等）＋ AI活用・導入検討経験
　（2) 7年以上のAI/DX推進経験（AIソリューション設計、業務改革、DX推進等）＋ 製薬・規制産業への理解
・学士号
・流暢な日本語力
・ビジネスレベルの英語力（規制・技術・AI関連文書の読解力）

【歓迎要件】
＜ご経験＞
・プロンプト設計、AIエージェント開発、LLM活用に関する実務
・GxP（GVP/GPSP/GQP/GCTP/GCP等）およびCSVに関する知識・実務
・業務プロセスの構築・改善およびチェンジマネジメント
・プロジェクト推進・管理
・リーダーシップチーム参画および組織運営

＜会社概要＞

【バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》】
・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです。
・小規模な企業ならではの起業家精神に富んだ社風を持ち、ハンズオンで課題に挑戦する自発的かつチャレンジ精神の高い社員が多く在籍しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,100万円～1,600万円
勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
業界：製薬