安全対策担当者

Posted 31 October 2023
Salary ~1,100万円
LocationTokyo
Job type Permanent
Industry Pharmaceutical
Job ID27337
Contact Name加藤 恭平

Job description

<職務内容>

※※ご経験やスキルに応じて、下記の業務の中からご担当頂きます。※※

・治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務
・申請資料(安全性パート:RMP 案、添付文書案)作成・レビュー
・市販後安全対策(RMP 実施)の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応
・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協業

<応募要件>

【必須要件】
・安全対策業務経験者(3 年以上)
・医学・薬学に関する基本的知識と PV 関連規制等の理解・習熟
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができること
・英語力:ビジネスレベル

【歓迎要件】
・グローバル品の安全対策業務のご経験
・がん領域の治験及び製品の安全対策業務のご経験
・プロジェクトマネジメント能力、経験
・Argus等の安全性データベースの使用経験
・TOEIC750点以上の英語力

<会社概要>

国内で長い歴史を誇る大手グローバルファーマです。幅広い領域での新薬の開発を手掛けており、近年ではオンコロジー領域に注力しています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,100万円
勤務地:東京
業種:製薬

<注目ポイント>

国内大手のグローバルファーマよりファーマコビジランスポジションのご案内です。近年オンコロジーに注力している同社にて、ご自身のご経験を活かして新しい挑戦をされてみませんか?ご興味がございましたら、是非お気軽にお問い合わせください!