安全管理マネージャー

Posted 12 November 2022
Salary 1,000万円~1,400万円
LocationTokyo
Job type Permanent
IndustryMedical Device
Job ID23058
Contact Nameエリス ウォレン

Job description

​<職務内容>

※※薬機法・GVP省令に基づく医療機器安全管情報全般のシステム保守と取り扱い、特定医療機器のトラッキング制度に基づく製品情報登録に関する業務全般、添付文書の作成・管理・登録・電子化に伴う各種連絡文書の発出・管理を担当する安全管理統括部門のマネージャーを募集しております。※※

【主な業務】
・安全管理業務全般
・特定医療機器患者トラッキングデータ収集・管理業務全般
・担当業務に係る、電子的システム開発・保守への貢献
・添付文書管理業務全般
・QMSにおいて求められる安全管理統括部門マネージャーとしての役割全般
・People Management
・その他会社から求められる他部門への協力等

<応募要件>

・安全管理業務経験3年以上かつ安全管理責任者の要件を満たすこと。
・薬機法・GVP 省令及び QMS 省令の関連個所についての十分な理解。
・安全管理統括業務に係る手順書の作成・保守の経験
・外国本社・支社等との英語での協働の経験
・プロジェクトおよびチームのマネジメント経験
・論理的思考とコミュニケーションスキル
・新しい環境へのチャレンジ精神
・上級レベルのビジネス英会話
・1~3名の安全管理統括部門での勤務経験と、比較的多人数の組織での業務経験
・GVP または QMS のシステム構築にかかわった経験

<会社概要>

Class III、IV製品を扱うグローバル医療機器メーカーで、世界的に大きな成功を収めている企業です。日本を重要な成長市場として本格始動するタイミングであり、充実した福利厚生制度やフレキシブルな働き方も魅力の市場のリーダーです。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:1,000万円~1,400万円
勤務地:東京  ※在宅とオフィスのハイブリッド勤務(約週3回在宅勤務)
就業時間:9:00~17:15 ※フレックスタイム制度あり
業界:医療機器

<注目ポイント>

日本で最も革新的な循環器機器メーカーとして知られるダイナミックで急成長中の欧州系企業です。RAQAの責任者は業界のベテランであり、2~3人のスペシャリストチームを管理いただきます。成長中の企業であるため積極的にご自身の意見を反映でき、重要な意思決定者となってリーダーとしてのキャリアを加速させることが可能です。本社との距離も近く、本社との協働プロジェクトにおいても本マネージャーの意見は大きく尊重されます。ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください。