安全管理業務ポジション

Posted 21 December 2022
Salary 応相談
LocationTokyo
Job type Permanent
IndustryMedical Device
Job ID23586
Contact Name田所 はるか

Job description

<職務概要>

※※同社製品の安全管理業務に係わる業務全般をご担当いただきます。GVP省令および各国法規に従った対応を行っていただきますが、小規模組織のためエリア分けは行っておらず、グローバル全体を見ながら業務を行います。また、技術部へのリスク分析のインプットや、各国販社への法規制教育など、管理するだけでなく発信することもミッションの一つです。※※

【具体的な業務内容】
・GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持
・安全管理情報の収集、判断の実施
・安全確保措置の実施
・各国法規に従った規制当局への報告
・各国法規に従った市販後調査の実施
・法規制に基づく販売業者の監視

<応募要件>

【必須要件】
・大卒以上
・医療機器もしくは医薬品の安全管理業務経験
・英語での会議が可能な英語レベル(参考:TOEIC 700点以上)

【歓迎要件】
・品質マネジメントシステムの知識
・QC検定3級以上

【求める人物像】
・当事者意識があり、信念をもって物事を成し遂げようと手段・工夫を講じる能力。
・過去の失敗経験から次につなげる学習能力。
・計画を立て、実行できる時間・タスク管理能力。
・社内他部門、エンドユーザー等さまざまな人との交渉や調整が迅速に行なえるコミュニケーション能力。
・コミュニケーションを通じて、他者との関係を築き、協業を図るコラボレーション能力

<会社概要>

眼科領域を中心とした医療機器、診断機器の開発を手掛ける日本企業です。売上高では海外市場での割合が高く、世界でもトップレベルのシェアを誇る製品を有するグローバル医療機器メーカーです。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:応相談

勤務地:東京
業界:医療機器

<注目ポイント>

内生産の革新的な製品群を有し、世界各国にR&D拠点を持つグローバル企業です。海外販社との接点も多い部署のため、英語力をお持ちの方はスキルを発揮していただけます。部門内での異動もあり、品質保証として経験の幅を広げていくことも可能です。就業制度が整っており働きやすさも抜群の企業ですので、でぜひお気軽にお問い合わせください。