​＜職務内容＞

1. 環境形成のための社内外での安全業務において技術的なリーダーシップを発揮する。
・日本の安全性情報部門を代表して、グローバルな意思決定に影響を与える。
・安全性情報に関する規制・環境、産業界・グローバルの動向を様々なチャネルを通じて常に把握し、外部の顧客・ステークホルダーと関係を構築する。
・安全性分野における社内外の専門知識、経験、知見に基づき、環境変化を予測し、環境形成のための戦略および実行計画を策定する。
・他の機能/ステークホルダーと連携し、患者・顧客にとって価値ある変化に積極的に影響を与える。
・関連事項について日本としての意見を述べ、業界メンバーや規制当局の議論や意思決定に影響を与える。
・グローバルプロセスオーナー、個々のSME（Subject Matter Experts）と強い協力関係を築く、またはローカルおよびグローバルプロセスや文書に関するSMEとして、トレーニングやコミュニケーションを通じて回答や解釈を提供する。
・EU のファーマコビジランス担当有資格者（EU QPPV）の役割と責任を理解し、法的責任を果たすために適切なサポートを提供する。
2. 顧客のアンメットニーズを満たし、製品価値を向上させるために、安全性の観点から解決策を講じる。
・製品価値向上と成果物の品質確保・向上のためのコンサルティング支援
・日本および他地域のPV活動に影響を与える技術的、運用的、ビジネス的な問題を解決するための技術的な意思決定を行う。
・お客様のニーズを把握できる適切な部門と連携し、お客様のインサイトを把握し、メディカル・安全性ニーズに応えるソリューションを同社の安全性専門知識で開発する。
・社内の適切な事業計画プロセスにおいて、安全性に関するインプットを行い、安全性データに基づくエビデンスを構築し、全社的な視点から顧客ニーズや患者さんのインサイトを満たすような議論をリードする。
3. 安全性技術力の向上と維持
・お客様の期待に応えるため、社内のPV活動に影響を与えるようなイノベーションを加速させ、効率性を向上させ、アウトプットの価値を高める。
・効率的なファーマコビジランス活動を実現するための業務システム構築・改善に貢献する。
・グローバル機能（特にサーベイランスとリスクベネフィットバランスチーム）に積極的に貢献し、日本の安全性管理のエキスパートとして参加し、日本の安全性のために適切な影響を与える。
・安全性関連法規に加え、製品・治療に関する専門知識を学習や個別の技術指導を通じて安全性情報担当者と共有・強化する。
・プロジェクトでの技術指導（OJT）、研修（Off JT）、ナレッジマネジメントのフレームワーク構築を通じて、安全性組織としての安全性技術力を開発・維持する。
・組織変革に貢献し、変革を加速させるリーダーシップを発揮する。
4. 人材マネジメント・育成
・人材育成の支援と育成
・良い結果や行動に対して、タイムリーに建設的なフィードバックと評価を行い、スタッフをコーチする。
・リーダーシップのある行動を示し、同社のロールモデルとなる。
・レポート先：安全性情報部ヘッド/安責に直接レポートとなります。

＜応募要件＞

【必須要件】
・グローバル及び各国の規制要件に関する深い知識
・安全性計画/管理、ファーマコビジランスの経験（5年以上）
・製薬協等の業界活動や環境保全のための政策活動の経験
・PhRMA、製薬協等の業界活動経験
・日英両言語による優れたコミュニケーション能力と交渉力
・プロジェクトマネジメント能力・経験
・薬学、科学、医学分野の学士号をお持ちの方

【歓迎要件】
・安全性情報、PMS、メディカルインフォメーション、開発、臨床試験、薬事、メディカル、品質、監査などの経験者
・技術的な知識と、事業分野以外のビジネスとの関連性や推進力
・ビジネスに関する洞察力
・ 顧客サービスのレベルおよび業務部門の業績目標達成能力に影響を与える方針、手順、ビジネスプランに従った意思決定を行う。
・社内外の顧客や経営陣に影響を与える能力
・組織的、業務的な問題や技術的な課題を特定し、解決することができる能力

＜会社概要＞

中枢神経、糖尿病・内分泌、オンコロジー、自己免疫疾患等に注力し、各領域でBest-in-Classの製品を開発するグローバル製薬企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：兵庫県　※リモートワーク制度あり
年収：1,000万円～1,800万円
※フレックスタイム制度あり
業界：製薬

＜注目ポイント＞

《新着案件です！》パイプラインが非常に充実した外資系ファーマです。こちらのポジションはグローバルとも密接に協働いただくため、ご自身の英語力も使ってご活躍いただけます。日数制限のない在宅勤務制度やフレックス制度などワークライフバランスも整った企業ですので、是非お気軽にお問い合わせください。