安全性(シニア)スペシャリスト

Posted 15 August 2022
Salary 応相談
LocationTokyo
Job type Permanent
IndustryMedical Device
Job ID21921
Contact Name田所 はるか

Job description

<職務概要>

※※医療機器のラベリング(添付文書、ラベル、製品マニュアル等)作成業務およびプロセス管理、法規制対応をお任せいたします。※※

【主な業務】
・ラベリング作成業務:変更の内容に応じたラベリングソリューションの特定および部門の枠を超えたステークホルダーとの合意形成。合意した内容を基に、変更案の作成およびアートワークのデザイン、社内ワークフローでの発行管理
・ラベリングプロセス管理:プロセス全体の理解および継続的なプロセス改善、グローバルチームと協働したグローバルスタンダードプロセスの構築
・法規制対応:添付文書および製品ラベルにおいての法的要求事項の理解および順守
・新製品導入や各種プロジェクトへの参画

<応募要件>

【必須要件】
・PCスキル(Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Teams, etc.)
・英語読解(TOEIC 800以上)、積極的に英語でのコミュニケーションができる方(日常的に海外チームとのやり取りが発生します)
・仕事の正確な方
・複数の案件を進めるマルチタスクが可能な方
・国内外のステークホルダーとの調整が可能な方

【歓迎要件】
・製薬/医療機器業界経験者(QMS、薬事関連の知識がある方、製造で品質管理の経験がある方大歓迎)
・プロセス改善の経験(Green belt、Yellow belt等)
・Project Managementの経験
・仕事に前向きで、明るく意欲のある方
・新しいことに挑戦していくのが好きな方

<会社概要>

特定の疾患治療分野で革新的な製品を有する大手グローバル医療機器メーカーで、世界トップシェアを誇る製品も有している安定企業になります。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
勤務地:東京  ※コロナ後もリモートワーク制度あり
年収:応相談
勤務時間:9:00~17:30 ※フレックスタイム制度あり
業界:医療機器

<注目ポイント>

数多くの製品で世界トップシェアを誇る大手外資系医療機器メーカーでのポジションです。穏やかな雰囲気で働きやすい環境が整っており、コロナ禍でなくても在宅勤務が可能なのも魅力の一つです。ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください。