APAC薬事ディレクター

Posted 10 June 2022
Salary 1,500万円~2,500万円
LocationTokyo
Job type Permanent
IndustryMedical Device
Job ID21253
Contact Nameキース ディクソン

Job description

<職務概要>

※※科学、規制、ビジネスに関する知識を組み合わせて、開発、製造、販売される製品が要求される法規制に適合されるように保証していただきます。さらに、薬事チームの開発、積極的な指導、監督も担っていただきます。※※

【主な業務】
1.グローバルガイダンス、会社方針、法的側面に沿った会社の目標及び進化する規制環境に基づいて、同社の薬事戦略及び方向性の策定を主導する。規制上の機会を特定し、規制上のリスクに対処し緩和するための革新的な方法を見出す。
2.同社の信用と信頼を築きながら、規制当局や業界団体の主要なオピニオンリーダーや影響力を持つ人物を含む社内外のすべての関係者と良好な関係を構築し、それを維持すること。新たな問題に対する同社の見解を示し、対応または軽減するための計画を実施する。また、規制当局と連携し、規制やガイダンスの変更に影響を与えること。

<応募要件>

・学士号または同等の学位、修士号/博士号が望ましい。サイエンス分野(生物学、化学、メディカルテクノロジー、薬学、薬理学、数学、工学、メディカル分野)の学位があれば尚可。
・流暢な英語でのコミュニケーション
・医療機器業界の方針、業務、手続きに精通していること。
・大量かつ詳細なデータやプロセスを扱うことができる能力
・問題解決のスキルや行動を通じて現状に挑戦する能力
・口頭および書面によるコミュニケーション、交渉、対人関係、プレゼンテーションのスキルを有していること
・頻繁に使用されるパーソナルコンピュータプログラムの実務知識
・政府関連、メディカル関連、マーケットエントリー関連と密接に連携した実績があれば尚可

<会社概要>

多岐に渡る領域をカバーする大手外資系医療機器メーカーです。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
勤務地:東京
年収:1,500万円~2,500万円
業界:医療機器

<注目ポイント>

日本をはじめAPAC地域の薬事業務の監督をお任せいたします。世界的メーカーにて英語力も使ってご活躍いただけるダイナミックなポジションとなりますので、是非ご応募をお待ちしております。