​＜職務内容＞

研究部と綿密なコミュニ―ケションをとりながら、社内外リソースを活用して以下を推進する
1. 再生医療等製品の製造及び製剤におけるCMC研究
2. CMC研究における試験系の立案から報告
CMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメント
1. 技術移転、試験系の具体的な指示、指導
2. 薬事相談や承認申請書における品質パートの文書作成

＜応募要件＞

【必須要件】
・医薬品等の開発における CMC研究について深く幅広い知識と経験を有すること（以下は参考例。必ずしもすべて合致する必要はない）
-抗体、ウイルス、ワクチン、再生医療等製品などのバイオ医薬分野における CMC研究、 GMP製造、バリデーションなどの経験
-治験届や承認申請に関わる資料の作成経験
-医薬品等の技術 開発において計画・記録又は報告等の文書化の経験
-GMP、 GLP等の品質システム維持管理の経験
・再生医療等製品又はバイオ医薬品等の研究開発において細胞培養や分析の知識を有する
・Multi-Functional Teamで活躍できる及び外部機関を適切にマネジメントできる優れたコミュニケーション能力と管理能力がある
・薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学学部を卒業していること またはこれと同等以上の能力を有すること
・優れたコミュニケーション能力があり、協調性の ある方
・出張が可能であること

【歓迎要件】
・ビジネスコミュニケーションが出来る英語力

＜会社概要＞

次世代のオンコロジー治療薬の開発を進める日本発のバイオベンチャー企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：東京
年収：応相談
就業時間：09:00～18:00 ※フレックス制有（コアタイム12:00～15:00）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

オンコロジー領域において次世代を担うリーディングカンパニーとなるべく成長を続けるバイオベンチャーです。新たなことに挑戦する意欲のある方、自己研鑽に努力を惜しまない方、最先端の技術を患者さんに届けることに情熱を持っていただける方を募集しておりますので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください！