​＜主な仕事内容＞

《希少疾患領域◆日本全国よりフルリモート×フルフレックス勤務OK》

【希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション】
※大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既存製品の品質維持・管理に関わるCMC業務全般をご担当いただきます。

・原薬・製剤の製造方法、規格、試験方法の妥当性評価（新規・変更時）
・原薬・新規製造方法、分析法の開発・確立（主に外部委託）
・CDMOへの製造・分析方法の技術移管
・安定性試験データ評価
・CTD（CMCパート）の評価およびM2.3の作成
・製造所・外部試験機関における各種バリデーション評価

＜注目ポイント・魅力＞

・日本全国よりフルリモート×フルフレックス勤務OK
・大手出身者が活躍する少数精鋭組織
・希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション
・安定基盤×ベンチャーのスピード感
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
・医薬品のCMCまたは生産技術技術担当者としての開発経験
・CDMO等の外部委託先を活用した開発経験
・CTD M2.3およびM3の作成経験
・CMC関連規制に関する知識（ICHガイドライン、GMP等）
・学士号（理系）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力

【歓迎要件】
・医薬品の法定表示に関する評価経験
・治験薬/市販品における製造管理・品質管理の経験/知識

＜会社概要＞

【日系製薬企業】
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。
・希少疾患の治療薬（オーファンドラッグ）を中心に、国内外の製薬企業と連携しながら、確かな社会貢献と成長を両立しています。
・在宅勤務やフレックス勤務制度も整っており、医療現場に深く関わりながら、自らの裁量で価値ある仕事をしたい方に最適の環境です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,200万円
勤務地：日本全国からフルリモートOK
勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
業界：製薬