​＜主な仕事内容＞

《高年収～1,750万円◆週2～3日のリモート×フルフレックス勤務OK》

【希少疾患領域をご担当◆患者さんへの影響を実感できるポジション】
※CMC薬事戦略の立案から申請、市販後対応まで一貫して担当いただくポジションです。

・品質関連変更の薬事評価・申請戦略立案
・CMCデータ・資料の確認
・CTD-Qパート作成・レビュー
・PMDA照会事項対応
・市販後薬事対応（変更管理、一変申請、軽微変更）
・販売業許可・海外製造所認定更新対応
・GMP適合性調査対応
・MF確認・品目承継対応

＜注目ポイント・魅力＞

・希少疾患領域で患者さんへの影響を実感できるポジション
・幅広い責任範囲で、薬事戦略立案から当局対応まで経験可能
・週2～3日のリモート×フルフレックス勤務OK
ぜひお気軽にお問い合わせください！

＜応募要件＞

【必須要件】
・CMC薬事経験（3年以上）
・学士号（理系）
・流暢な日本語力とTOEIC800点レベルの英語力

【歓迎要件】
・希少疾患領域における業務経験
・新薬申請業務経験

＜会社概要＞

【外資系製薬企業＜血液・希少疾患＞】
・欧州では数十年の歴史のあるファーマで、日本法人は2018年に設立された比較的新しい企業です。
・希少疾患や血液領域にフォーカスした製品開発力に定評があり、日本市場でも数剤がすでに上市されています。
・ドラッグ・ロスを未然に防ぐため、海外の開発品の国内導入にも積極的です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,300万円～1,750万円
勤務地：東京都
※週2～3日のリモートワークOK
勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬