CMOマネジメント経験を活かせる!Gene therapy/Cell therapyに携われる!《領域経験不問》

Posted 26 October 2022
Salary 1,000万円~1,450万円
LocationTokyo
Job type Permanent
IndustryPharmaceutical
Job ID22861
Contact Name郡司 千尋

Job description

<職務内容>

【主な業務】
・製造枠の交渉、コンプライアンスとタイムリーな製造、出荷、品質コンプライアンスとコスト管理、変更管理とライフサイクル管理、逸脱の解決支援、資材調達/輸入/在庫管理
・製造関連プロジェクトとプロセス改善の円滑な実行
・CMOにおけるすべての利益/活動に対する主要な窓口としての機能する
・製造前、製造中、製造後のCMOパフォーマンスを管理・追跡する
・優先順位と戦術に合意するための定期的なスタッフおよびガバナンス会議への参加
・製品、技術、ビジネスプロセスのライフサイクル管理活動のサポート
・内部/外部監査の観察期限または他の規制上の約束に確実に準拠するための強固な追跡・報告プロセスを確立する。

【キャリアステップ】
・異なる疾患領域への異動
・一般薬やCMOマネジメントの経験によっては、QAやレギュラトリー方面でのご経験を積める可能性がございます!

<応募要件>

・製造経験
・製造工程の管理(原材料調達、運転計画立案・実行、出荷管理)
・GMP関連諸業務の実施(品質改善、GMP文書作成、逸脱管理、変更管理)
・品質保証業務(GQP業務)
・CMOのマネジメント / 国内外製造委託先の管理監督業務経験
・日本語:ネイティブレベル(細かいニュアンスなどが理解できて伝えられる)
・英語力:グローバルチームとの議論(ビジネスレベル) / TOEIC 750程度以上
・製薬業界での製造経験(社内と委託があるが、CMO委託のマネジメント)

<会社概要>

新体制での始動をしたばかりのグローバル製薬メーカーです。社内でのオポチュニティーやグローバルでの活躍の舞台がある一方、少数精鋭な企業文化もあり裁量を持ちつつキャリアステップの可能性も幅広くある企業です。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:1,000万円~1,450万円
勤務地:東京 ※リモートワーク制度あり
就業時間:フルフレックス制度あり(コアタイムなし)
業界:製薬

<注目ポイント>

社内でのキャリアディベロップメントの機会が豊富であり、異なる疾患領域への異動や一般薬やCMOマネジメントの経験によっては、QAやレギュラトリー方面でのご経験を積める可能性がございます!在宅勤務制度やフルフレックス制度等働きやすい環境も整っている優良企業ですので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください!