​＜職務内容＞

1. 製品の苦情情報を受理し、海外製造元に報告する
2. 返却された苦情製品を調査する
3. 安全管理部門の会議に参加し、苦情について部内での討議
4. 顧客報告書を作成して営業担当者と連携する
5. 海外製造元の調査結果を確認し、NCおよび/またはCAPA等の原因情報を入手
6. 顧客から得た苦情データの維持・管理
7. 国内および海外で発生した苦情に関するPMDAへの不具合報告
8. 製品の苦情に関する営業担当者からの問い合わせ対応
9. 営業担当者へGVPトレーニングの実施
10. 必要に応じて、GVPに関する手順書の改訂
11. 添付文書の改訂
12. 学会および文献の安全情報の収集

＜応募要件＞

・大卒以上（サイエンス専攻者歓迎）
・医療機器業界でのGVPまたはQA機能の実務経験
・ロジカルシンキング
・中級レベル以上の英語力（TOEIC600点相当以上）
・PCスキル（Word/Excel/PPT/SAP/Agile act.）

＜会社概要＞

幅広い領域で数多くのパイプラインを有する外資系医療機器企業です。世界150ヵ国以上で事業を展開し、国内外ともにトップクラスのシェアを獲得している製品群も有しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：東京 ※リモートワークとオフィスのハイブリッド勤務OK
年収：ご相談可
就業時間：09:00～17:30（フレックスタイム制あり、コアタイム：10:00～15:00）
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

従業員の働きやすさ重視の素晴らしい職場文化を有する急成長中のスタートアップ企業です。製品の安全性情報を収集、SOPに準拠した調査・分析・評価、PMDA対応、海外製造元からの調査結果および改善措置情報の入手、営業・販売委託業者と連携した安全管理業務にご従事いただきます。グローバルとの密に協働いただき、英語力を使うチャンスも数多くございます。ご興味がございましたら、ぜひお気軽にお問い合わせください！