​＜職務概要＞

・開発プロジェクトの運営（企画/運営 および 予算/スケジュール/人員計画）
・グローバルおよび国内臨床試験の進捗管理とリスクマネジメント（グローバルとの協業）
・予算の立案・実行・管理・予実分析、人員計画の策定管理
・治験の品質確保、GCP実地調査・適合性書調査対応
・組織運営管理およびグローバルに対応できる人員育成
・開発候補品評価のサポート業務（予算・スケジュール、評価の策定）

＜応募要件＞

【必須要件】
・臨床開発として企画立案、臨床試験開始から申請までの一連の業務経験
・製薬会社においてグローバル開発品のプロジェクトマネージャー/リーダーとして、CRO をマネジメントしてきた経験（※オンコロジーや血液疾患領域の開発経験　尚可）
・海外CRO・ベンダーと、メール、電話及び会議において英語でのコミュニケーション業務のご経験
・KOL の調査・選定、関係構築と情報収集などの業務経験
・日本のみならずグローバル基準に基づいて臨床開発マネージメント業務を行える知識
・社外及び社内関連部門との調整を行う能力
・リーダーシップ
・日本語・英語によるコミュニケーション及びプレゼンテーション能力
・ビジネスレベル以上の英語力（英語で交渉やディスカッションができるレベル）

【歓迎要件】
・オンコロジーや免疫、血液疾患領域のサイエンスに関する知識

＜会社概要＞

オンコロジー、ヘマトロジー領域など希少疾患に特化する国内バイオ医薬品企業で、現在開発パイプラインには複数の製品があります。定年退職が72歳というのも魅力の企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,500万円
勤務地：東京
就業時間：9:00～17:30
業界：製薬

＜注目ポイント＞

今後海外展開の加速が見込まれる現在急成長中の国内バイオ医薬品メーカーで、開発部門の上級管理職としてご活躍いただけます！グローバルでの臨床開発経験をお持ちの方を募集しておりますので、ぜひご興味がございましたら是非お早目にお問い合わせください！