Head of Quality Assurance

業務内容

＜求人タイトル＞

21027 Head of Quality Assurance

＜職務内容＞

・医薬品品質システムの運用
・品質マネジメントシステムの運営とその継続的改善
・品質マネジメントシステムにおける電子システムの導入推進
・行政当局への対応
・医薬品の市場への出荷に際し、有効性、安全性及び品質に係わる情報の評価並びに適否の判定
・原薬及び製剤の製造業者又は原材料の製造業者の管理監督
・国内外製造業者における原薬及び製剤に関する逸脱管理マネジメント
・国内外製造業者により起案・申請された原薬及び製剤の変更管理マネジメント
・国内外の製造所との品質契約の締結及び維持管理マネジメント
・一変申請/承認取得支援

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（4 年制大学卒）以上
・マネージャー業務またはその補佐・グループメンバーの指導・育成経験
・医薬品等製造販売業にかかる品質保証業務の経験（３年以上）

【歓迎要件】
・注射剤製造、注射製剤開発、CMC、製薬工場品質管理経験
・薬剤師資格
・英語力（TOEIC 700 点以上が目安）海外とのメールやりとり・ プロジェクトマネジメントにかかわるスキル・経験
・海外製造所等との英語での職務経験

＜会社概要＞

アンメットメディカルニーズの高い疾患領域での新薬の開発等、幅広く事業を手掛けるグローバルファーマです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,600万円前後
勤務地：東京
就業時間：8:30～17:10
業界：製薬

＜注目ポイント＞

品質保証責任者として部下マネジメントを担いながら、ご自身の英語力も使ってグローバルとも協業いただけるポジションです！工場品質管理、製品品質保証、注射剤の開発・製造などの分野でご経験のある方、是非お気軽にお問い合わせください！