​＜職務内容＞

・試験計画の立案
・解析計画書作成、解析報告書の作成
・国内外における帳票の品質保証
・医薬品申請における CDISC 関連業務を主導
・CROおよびベンダーの業務管理

＜応募要件＞

【必須要件】
・治験実施計画書の作成経験（解析部分）
・治験実施計画書の内容を理解し、解析計画書の作成の能力
・データベースへの理解、知見
・下記いずれかの業務経験
　（１）製薬企業における統計解析計画立案（経験目安：3 年以上）
　（２）CRO において BISO もしくは同等以上の研修を受講しており、生物統計の知識を有する
・CDISC 関連業務の実務経験
・実務運用可能な英語力（読み・書き）での読み書き
※経験スキルに応じて担当者レベルから係長レベルで広く検討いたします。

【歓迎要件】
・医学薬学の知識
・海外試験の統計解析の経験
・当局対応の経験
・海外当局へのデータ提出経験
・臨床試験の立案に携わった経験

＜会社概要＞

独自で開発したバイオ技術を活かして最先端の新薬開発に取り組んでいる研究開発型のスペシャリティファーマです。希少疾病領域に注力しており、バイオ製剤の新薬開発にも取り組んでいます。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：東京or兵庫
年収：応相談
就業時間：9:00～18:00 ※フレックスタイム制度あり（コアタイム11：00～15：00）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

統計解析職にとどまらず、データマネジメント、計画立案等データサイエンス分野のストラテジーにも携わっていただき、幅広くご活躍いただけるポジションです。非常に落ち着いた環境ですがコミュニケーションを大事にしている部署で、勤務地は兵庫県か東京でお選び頂けます。（都内勤務の場合、月1～2回兵庫へ出張あり）プロジェクトをコントロールされていた方を歓迎いたしますので、ぜひお早目にお問い合わせください！