コンプライアンスポジション 【業界注目の外資系製薬企業】

Posted 12 January 2023
Salary 応相談
LocationTokyo
Job type Permanent
IndustryPharmaceuticalLegal & Compliance
Job ID23624
Contact Name久木田 翔太郎

Job description

<職務概要>

・同社の理念に基づいた適切な企業文化を推進するための意思決定ガバナンス体制を構築する。
・製品上市に必要かつ十分な各種コンプライアンス制度・プログラムの実施を主導・支援する。
・マーケティング、営業およびメディカルアフェアーズをサポートする。
・高品質なコンプライアンス関連ガイダンス/FAQをタイムリーに確立し、トレーニングやコミュニケーションとともに継続的に展開する。
・グローバルおよび国内のコアなコンプライアンスポリシー、SOP、およびツールの普及をリードする。
・イベント管理システムを通じて提出された事前承認依頼および事後報告を業界および社内の基準に従って審査し、事業主に対して適時適切な助言と指導を行う。
・販促物、講演者スライド、関連資料、使用説明書などのレビューも含んだメディカル、コマーシャル用の文献を、厚生労働省のガイドラインやJPMAのプロモーションコードに基づき細かく確認する。
・社内パートナー・顧客に対するコンプライアンスアドバイザリーおよびコンサルティングを行う。
・コンプライアンス監視、モニタリング、監査、リスクアセスメント
・コンプライアンス・ツール、テクノロジー、プロセスの調整とサポート
・第三者サプライヤーへのオンボーディングと監視プロセスのサポート
・JPMAトランスパランシーガイドライン、臨床試験法に従い、HCPや患者団体への価値移転に関する開示の枠組み構築を支援する。

<応募要件>

・学士号(関連分野の上級学位は尚可)
・3年から5年以上のコンプライアンス経験(ライフサイエンス関連分野でのマネージャーとしての経験が望ましい)
・グローバルに、また複数の文化圏を横断して、自覚と感性を持って仕事をし、協力し、コミュニケーションする能力
・強い自発性、独立性、客観性、説得力
・細部への強いこだわりと、戦略的な思考・行動力
・日本の業界コンプライアンス基準、関連する政府規制、ベストプラクティスを実現するためのアプローチに関する最新の知識
・卓越したコミュニケーション能力、アテンティブリスナー、チームプレーヤー
・コンプライアンス・リスク管理、戦略、分析能力のある方
・ビジネスに対する深い理解と、コンプライアンス確保のための革新的でリスクインテリジェントな代替ソリューションを提供する能力
・ビジネス英語でのコミュニケーションスキル(書面および口頭、TOEIC700点以上目安)
・PPT,Wordを使用した資料作成能力
・問題解決に向けた科学的アプローチに対する強い信念
・多様な背景を持つチームと協働できる能力
・チーム全体がベストを尽くせるよう働きかける能力
・革新的な思考
・急成長するダイナミックな企業で働いた経験
・一生懸命かつ楽しみながら仕事をしたいというマインド

<会社概要>

オンコロジー、ヘマトロジーに注力する外資系バイオテクノロジー企業です。パイプラインも豊富で、今後上市予定の新薬、次世代技術を使った臨床プログラムが数多く控えています。日本市場では進出したばかりのスタートアップで、今後市場を拡大するため優秀なトップ人材を募集しています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:応相談
勤務地:東京
業界:法務・コンプライアンス、製薬

<注目ポイント>

強力なパイプライン、驚異的な規模の研究開発事業など世界規模で急成長中の企業であり、日本ではまだスタートアップフェーズで大きなキャリアを築くチャンスです。ダイナミックな環境で、コンプライアンスの基盤づくりに挑戦されてみませんか? 英会話は日常程度で大丈夫ですが、読み書きはビジネスレベルのスキルをお持ちの方を募集しております。魅力的なストックオプションもございますので、是非一度お気軽にお問い合わせください。