クリニカル部門の医師ポジション

Posted 04 August 2022
Salary 1,600万円~2,300万円
LocationTokyo
Job type Permanent
IndustryPharmaceutical
Job ID21867
Contact Nameブロック ワ―ベッツ

Job description

<職務概要>

・日本における臨床開発プロジェクトにおいて、メディカルコンテンツのオーナーとして、メディカルおよびサイエンティフィックリードを行う。
・同社の臨床代表として、臨床試験の届け出や登録のプロセスにおいて、日本の規制当局と医学的・科学的な議論をリードする。
・日本の臨床開発戦略の責任者として、統合開発計画(IDP)の策定を行う。
・日本のプログラムマネジメントチームと密接に連携し、科学的根拠、規制要件、運用可能性、製品開発計画、コマーシャル目標を統合し、IDPの日本の構成要素のための強固な戦略的枠組みを構築する。
・臨床開発戦略の議論をリードする。
・日本の戦略プランがグローバル戦略と完全に整合し、プロジェクトチームが完全に理解できるようにサポートする。
・関連分野における治療知識の拡大、主要学会への出席、日本の主要医療専門家との科学的協力関係の確立・維持
・研究開発部門、日本メディカル部門、ビジネスユニット部門のプログラムカウンターパートとの協力関係の構築と維持
・科学の楽しさを理解してもらうために、従業員のサイエンティフィックエデュケーションに貢献する。

<応募要件>

・MDの方
・治療領域における強力なClinical Credentialsおよび/または医薬品開発経験と、科学的研究の強力な基盤を有すること
・神経系4領域(神経変性疾患、神経筋疾患、神経免疫学、免疫学、その他急性神経症、精神神経症)を中心としたバイオ医薬品企業での臨床開発経験(開発期間3年以上)
・規制当局との協働経験(PMDAの経験があれば尚可)
・新しい研究アプローチのメカニズム、臨床エンドポイント、プロトコールデザイン、データ解釈に関する科学的な議論をリードする能力
・世界中の治療分野のオピニオンリーダーと同レベルの関係を構築している、または構築する能力があること
・リーダーシップとチームビルディングのスキル、およびダイナミックな環境において効果的に業務を遂行する能力を有していること
・戦略的かつ批判的思考を有すること
・優れたコミュニケーション能力(口頭および書面)および優れた組織力
・優れた問題解決能力、紛争解決能力、分析能力など、直接的に、また影響力をもってリードする能力

<会社概要>

革新的医薬品の開発に取り組むグローバルバイオファーマです。現在新薬発売に合わせ日本法人の組織体制も充実させるとともに、社員の働きがいを後押しする人事制度の拡充も図っています!

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:1,600万円~2,300万円
勤務地:東京
就業時間:9:00~17:30(フレックスタイム制あり)
業界:製薬

<注目ポイント>

R&D内で臨床開発の戦略立案にフォーカスいただく非常にレベルの高い専門家チームでのポジションです。臨床経験、医薬品開発経験ならびに科学的研究などのご経験を活かしてご活躍いただけます。神経領域に特化したスペシャリティファーマで、パイプラインも豊富で今後の成長が非常に期待されている企業でございますので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください。