クリニカルプロジェクトマネージャー★ハイブリッド勤務OK!★

Posted 20 January 2023
Salary 応相談
LocationTokyo
Job type Permanent
IndustryMedical Device
Job ID23794
Contact Nameルビー タ

Job description

<職務内容>

※※医療機器の承認取得にむけた治験の実施や臨床データ部分の承認申請の責任者としてお仕事いただきます。また、海外データを用いた承認申請や、市販後の使用成績調査等の実施と使用評価申請についても責任者としてお任せいたします。※※

【主な業務内容】
・プロジェクト(治験、使用成績調査、製造販売後臨床試験など)を計画、立案、準備、実施し、安全性、有効性データを収集する
・収集した臨床データによる承認申請、使用成績評価申請と関連する行政対応
・プロジェクトの予算、タイムライン、マイルストーンの管理と達成
・治験で使用する機器の製造、輸入計画の立案、海外手配と国内機器管理プロセスの構築
・国内外の各種ベンダーの選定、契約、管理
・プロトコル、治験機器概要書、その他治験等関連文書の作成
・医療機関との契約、費用交渉の管理、承認
・プロジェクトの会議の運営、信仰およびクリニカルサーチアソシエイト、データマネジメント、バイオスタット、安全性、医学専門家、フィールドクリニカルスペシャリスト、本社臨床試験チームとの協働
・治験責任医師、分担医師、コーディネーターなどとの関係構築と連携、既存の海外データを三大減活用した承認申請

<応募要件>

・BS以上
・医療機器の臨床試験実施経験、臨床プロジェクトマネジメント、臨床SOP、臨床プロトコールの作成経験
・ビジネスレベルの英語力
・データ分析能力。結果を得るための方法、技術、評価基準を選択する際に、広く定義された実務や方針の範囲内で判断を行うことができる
・多種多様で複雑なプロジェクトの企画・運営を行うことができる。プロジェクトやプロジェクトのマイルストーンに関するスケジュールを立案・維持できる。
・重要な案件について上級管理職と折衝し、組織横断的な活動の調整を行うスキル

<会社概要>

世界トップクラスの超優良外資系医療機器メーカーで、特に商品開発力においてはグローバルリーディングカンパニーです。日本市場でもドクターからの信頼が大変厚く、また人材育成にも大変力を入れておりトレーニング制度が充実しています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:フレキシブルにご相談可
勤務地:東京 ※オフィスと在宅のハイブリッド勤務OK!
就業時間 :9:00~17:30
業界:医療機器

<注目ポイント>

グローバルでも国内でもマーケットをリードしている一流メーカーで、数多くの優秀人材が在籍しています。マネージャークラスも比較的年齢層が平均して40代ほどと低く、キャリアパスも大変充実しております。フレキシブルで、チームワークを大切にする穏やかで素晴らしい企業カルチャーも特徴の一つです。リモートワークなど、社員の働きやすさを推進する手厚いサポートもございますので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください!