臨床開発リード

Posted 28 October 2022
Salary ~1,100万円
LocationTokyo
Job type Permanent
IndustryMedical Device
Job ID22777
Contact Nameエリス ウォレン

Job description

<職務概要>

【主な業務】
・プロダクトマネージャー、薬機担当と連携し、製造販売承認(国内外)及び営業エビデンスに必要な臨床データ取得を支援
・プロダクトマネージャー、薬機担当と連携し、臨床研究計画、準備の実施
・苦情、回収、データマネージメント、統計解析含めた、試験中のマネージメント
・外部企業へのプロジェクトマネージメント委託の検討、及び委託時の外部企業との交渉、調整
・CROなどの試験関連企業との交渉、調整
・試験計画、手順、倫理審査、報告書など一連の文書作成
・文献調査含めた、国内外臨床試験データの評価及び検討

【本ポジションの魅力】
・最新技術を応用した新しいヘルスケア事業に関連した臨床研究に関わることができる。
・国内外の医療機関及びKOLと関係することができる。
・事業開発、製品開発に関係するメンバーと同部門で働くので、事業、製品を作っている実感を得ることができる。

<応募要件>

【必須要件】
・画像診断製品に関係する医学知識もしくは理解力
・医療機器承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験
・医療従事者とのコミュニケーション能力

【歓迎要件】
・医療機器又は医薬品の臨床試験(治験)に関する文書(プロトコル、総括報告書など)作成経験
・統計解析能力もしくはその理解力
・英語でのコミュニケーション能力(ビジネスレベル)
・医療文献の読解力及び理解力

<会社概要>

癌を発見するための革新的なAI内視鏡技術で医療分野に革命をもたらす大手医療機器企業です。100年以上の長い歴史を有し、世界で10万人以上、日本国内では20,000人以上の従業員を擁する優良企業です。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
勤務地:東京
年収:~1,100万円
業界:医療機器

<注目ポイント>

次世代AI内視鏡技術のパイオニアであり、業界リーダーが約束されている世界最大級のテックファームです。今後10年間で大幅に拡大する新規プロジェクトで、臨床プロセスのあらゆる部分で重要な意思決定者となるチャンスがあり、大きなチャンスをつかみたい起業家精神旺盛な臨床専門家に最適のポジションです。規制当局やマーケティングなどさまざまな部門とも協働でき、働きやすい環境、業界トップクラスの専門家と共に働くことができる職場環境も大変魅力です。ご興味がございましたら、ぜひお気軽にお問い合わせください!