​＜職務内容＞

・治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成
・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成
・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成
・モニター(CRA)や医療機関と各種調整業務（ICFや費用、契約書内容の確認）
・システム（CTMS, e-TMF等）で治験関連業務のトラッキング
・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件（各種規制要件,SOP,ガイドライン等）チェックおよび承認
・治験審査委員会前の同意説明文書の要件（各種規制要件,SOP,ガイドライン等）チェックおよび承認等
・同意説明文書の作成（英語作成）と内容チェック（日本の規制要件等）
・臨床試験立ち上げモニターの育成・指導

＜応募要件＞

・モニター(CRA)実務経験5年以上(国際共同治験経験者歓迎)
・チームリード、後輩指導や育成経験
・コミュニケーションスキル
・スケジュール管理スキル
・クオリティチェックスキル
・英語力：TOEIC 700点以上目安（Reading & Writing必須）

＜会社概要＞

世界各国で事業を展開する大手外資系CROで、現在在宅勤務が標準となっております。近年特にグローバル規模の臨床試験プロジェクト依頼が急増しており、多くの開発案件が進行しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～800万円
勤務地：東京/大阪（選択可、在宅勤務可）
★コロナ後も原則在宅勤務標準、オフィス通勤の場合通勤手当（上限10万円）あり★
就業時間：9:00～17:45　※フレックスタイム制（コアタイム 10：00～15：00）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

こちらは在宅勤務含め内勤が可能なシニアCRAポジションです。コロナ後も在宅勤務が標準、フレックスタイム制、選べる勤務地などワークライフバランスを大切にしながらご就業いただけますので、CRA経験を５年以上お持ちで内勤のご希望がございましたら、是非お気軽にお問い合わせ下さい！