​＜職務概要＞

・マトリックス環境における地域／国レベルの開発チームリーダーとして、主要な利害関係者間の調整を図り、チームワークを促進するための全体的な責任を担う。
・臨床開発計画（CDP）および関連する試験デザインの開発をチームワークで推進し、社内外の専門家の意見を統合してCDPに反映させる。（※専門家：キーオピニオンリーダー、グローバル患者価値ユニット、薬事専門家、プロジェクト/試験担当医師、プロジェクト管理者、生物統計学者、薬理学者等）
・タイムライン、予算、成果物が想定内にあることを確認するため、CDPの実施全般に責任を持つ。
・CDPに基づくプロトコールコンセプト、プロトコール、その他の試験関連臨床文書、および科学的出版物の共著および査読を行う。
・臨床開発戦略、計画、試験デザインに医学的知見が十分に盛り込まれていることを確認する。
・データ解析とレビューを通じてチームを指導し、研究結果の解釈のために結論を出す。
・CTD/eCTD、CTA/CTN、NDAまたはIDLなど、地域全体の様々な提出物のための臨床におけるロジック構築のリーダーとしての役割を果たす。
・アジアにおける臨床開発の「センター・オブ・エクセレンス」設立に貢献する。
・(MDのみ) CROのメディカルモニター活動の監督とメディカルモニターの教育
・(MDのみ) 臨床試験参加患者の安全性を確保するための安全性評価への貢献
※こちらは部下なし管理職です。

＜応募要件＞

【必須要件】
・２～5年程度の企業経験があり、開発経験があるMedical Doctor（日本医師免許）をお持ちの方
・臨床試験の経験
・ビジネスレベルの英語力
（ご経験によって、クリニカルサイエンスリード、もしくはシニアクリニカルサイエンティストでの採用となる可能性がございます。詳しくは面談にてご相談下さい。）

＜会社概要＞

免疫炎症・神経疾患などのスペシャリティ領域を中心に、革新的な医薬品の研究開発、ソリューションの提供に力を注いでいるグローバルバイオファーマです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,100万円～1,900万円
勤務地：東京　 ※リモートワーク制度あり
勤務時間：フレックスタイム制 ※6:00～22:00/コアタイムなし
業界：製薬

＜注目ポイント＞

同社の開発パイプライン全般をご担当頂きます。日本国内の開発をご担当頂きますが、グローバルとの協働機会も頻繁に発生するポジションです。フルフレックスやハイブリッド勤務など働きやすい環境も整っている優良企業ですので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください。