​＜職務内容＞

同社の内視鏡AI製品の保険適用の推進、実務対応を担って頂きます。
【具体的な業務内容】
・医療機器保険適用希望書作成： C1（新機能）、C2（新機能・新技術）
・上記に関わる厚生労働省との折衝

【本ポジションの魅力】
・がんの早期発見を支援する内視鏡AI製品に関わる事ができる
・世界でも新しい領域として注目されている医療AIの製品に関わる事ができる

＜応募要件＞

【必須要件】
・国内薬事経験
・クラス3～4でのPMDA管轄、医療機器薬事業務経験3年以上
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験
・自力で医療機器保険適用希望書が作成できること
・専門部会での説明経験

【歓迎要件】
・保険適用品目数2品目以上のご経験
・計画書や手順書等の作成経験
・後輩指導等、誰かに業務を教えた経験（組織として部下を持ちマネジメントした経験があれば尚可）
・英語力(海外臨床開発に活かせます）

＜会社概要＞

テクノロジーを駆使した新しい形の医療機器の開発を手掛けている現在急成長中の医療機器ベンチャーです。現在約50名の社員が在籍しており、事業拡大フェーズにある柔軟でダイナミックなバランスのとれた働きやすい会社となっています

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,500万円
勤務地：東京 ※リモートワーク制度あり
勤務時間：フレックスタイム制、コアタイム：10：00～15：00
主な社員特典：ランチ代補助（290円でランチが食べられます）、無料のスナックやドリンク、社員の健康づくり支援（インフルエンザ予防接種、フィットネスクラブ補助、健康診断・人間ドック補助）書籍・研修・資格試験受験料支給、語学学習費補助な
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

内視鏡の臨床現場においてAIテクノロジーを駆使した画像解析による診断率向上をサポートしており、日本人のがん死亡者数第一位の消化器がんの減少に貢献する企業です。ご興味がございましたら、ぜひお気軽にお問い合わせください！