​＜職務内容＞

・様々なクロスファンクショナルチームと関わり、製品の安全性情報を社内外に伝達・取得する。
・すべての顧客がプロジェクトの活動や状況について十分な情報と知識を得られるよう、戦略的オペレーションチームに貢献する。
・ファーマコビジランス及び安全性報告に関する規制の品質、完全性及び遵守を確保するためのシステム及び手順の監査／検査に貢献する。
・社内外の教育イニシアティブに参加する。
・予算計画に関連情報を提供する。
・疾患領域におけるグローバルおよび長期・中期目標をよく理解し、上司と協力しながら組織の戦略的目標を支援する。
・PVの規制、特に臨床開発段階と市販後段階の両方におけるICSR要件に関する専門家として貢献する。
・J-PS内外のプロセスへの影響を考慮し、正式な場で結果や発見を発表し、プロセスについて議論する。
・同社のチームマネジメントに貢献し、短中期的な目標や目的に向かってコンサルタントの指示のもとで業務を遂行する。
・競合する優先順位の高い仕事を管理するため、プロジェクトについて情報を収集したり、タスクや活動を割り当てる。
・関与するプロセスの手順書の起草およびレビュープロセスの管理

＜応募要件＞

・ヘルスサイエンスの分野（医学、看護学、薬学など）または関連する科学／技術分野の学位（BS、BA、MSc、PhDなど）
・ファーマコビジランス規制（日本、米国、EU）、ICSR、安全性報告書集計、内部リスク管理計画、シグナル検出、臨床および市販後要件に関する優れた知識
・ファーマコビジランス/CT/PMCT、PMSに関する豊富な経験（5年以上）歓迎
・優れた科学的／臨床的または分析的知識を有し、データを評価し、安全性／医学的またはプロセス上の意味を理解する能力
・優れたコミュニケーション能力を有し、チームの方向性を示し、同僚やチームメンバーに適切な影響を与えられる方
・口頭および書面でのコミュニケーションに関する知識（Word, Excel, PowerPoint）
・細部への優れた注意力、チームワーク、自発性を発揮し、守秘義務を守り、プロジェクトの期限に細心の注意を払える能力
・薬剤疫学で使用される観察研究をよく理解し、そのような研究に対して適切な批評を行える方

＜会社概要＞

高い研究開発力を有し、特にアンメットニーズの領域に対し画期的な医薬品を開発する外資系バイオ医薬品企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,400万円
勤務地：東京
就業時間：9：00～18：00（フレックス制あり、コアタイム：10:00～15:00）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

国内外でプレゼンスを高めている急成長中のバイオファーマでの、安全性ポジションのご案内です。意見を通しやすい風通しの良い風土で、コアタイムなしのフレックスタイム制度など働きやすい環境もございますので、ぜひお気軽にお問い合わせください！