品質保証アソシエイトマネージャー

Posted 09 September 2022
Salary 応相談
LocationTokyo
Job type Permanent
IndustryMedical Device
Job ID22268
Contact Nameルビー タ

Job description

<職務概要>

・医薬品医療機器等法ならびにQMS省令を遵守した業務
・品質情報に係る受付処理業務及び顧客対応
・ISO13485:2003 要求事項の順守と維持管理
・外国製造業者への製品品質の維持・改善の積極的な働きかけ
・製品回収・改修が必要となった場合、実施の推進(社内調整、行政とのコミュニケーション)
・薬務渉外(PMDA ・都庁対応)
・外国製造業者登録・QMS適合性調査に係る業務
・業態の維持管理に係る業務
・QMS省令遵守の仕組み構築、改善活動の実施、推進

<応募要件>

必須要件】
・語学力(英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め問題なく実施できるレベル)
・医薬品医療機器等法全般に精通していること
・医療機器の品質保証業務の業務経験(3 年以上)
・行政や海外製造所を含む社内関連部門(薬事、品質保証、品質管理、営業、マーケティング、オペレーション、カスタマーケア等)との良好かつ円滑なコミュニケーションをとり業務を遂行することができる能力
・問題意識を持って業務に取り組み、必要であれば論理的な解決、解決への提案ができる力
・誠実な対応、率先して行動できる人材
【歓迎要件】
・理系の学位取得
・製造現場での製造管理、品質保証などの実経験

<会社概要>

特に整形外科領域に豊富なパイプラインを持つ世界トップクラスの医療機器企業です。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:応相談
勤務地:東京 ※リモートワーク制度あり
就業時間:9:00~17:30
業界:医療機器

<注目ポイント>

整形外科製品のリーディングカンパニーより、品質保証ポジションのご案内です。幅広い製品パイプラインを有するこちらの企業では、様々な種類の製品に携わり製品知識を高めるチャンスが多くございます。柔軟な組織で意思決定も速い他、リモートワークなど働きやすい環境も整っております。医療機器業界以外からの転職も歓迎ですので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください。