品質保証アソシエイトマネージャー

Posted 16 January 2023
Salary 応相談
LocationTokyo
Job type Permanent
IndustryMedical Device
Job ID23674
Contact Nameルビー タ

Job description

<職務概要>

・医薬品医療機器等法ならびに QMS 省令を遵守した業務
・品質情報に係る受付処理業務及び顧客対応
・ISO13485:2016 要求事項の順守と維持管理
・外国製造業者への製品品質の維持・改善の積極的な働きかけ
・製品回収・改修が必要となった場合、実施の推進(社内調整、行政とのコミュニケーション)
・薬務渉外(PMDA ・都庁対応)
・外国製造業者登録・QMS 適合性調査に係る業務
・業態の維持管理に係る業務
・QMS 省令遵守の仕組み構築、改善活動の実施、推進
・リソースを最大限に利用するため、業務スリム化、効率化の推進
・チームの業務進捗を管理し、必要な対策を率先して実施し、チーム員へ促す。
※レポート先:品質保証マネージャー
※部下マネジメントはございません。

<応募要件>

・理系のバックグラウンド、あるいは製品の仕組みや技術への知識
・論理的な協働作業をこなす能力
・英語力(ビジネスレベル)
・薬機法に関する知識
・医薬品医療機器等法全般の知識
・医療機器の品質保証業務の業務経験(3 年以上)
・製造現場で製造管理、品質保証などの実経験(尚可)
・チーム目線で業務もしくはプロジェクトをリードした経験
・他部門とも円滑に業務を遂行できるコミュニケーション能力
・高い問題意識と、それを自発的に解決する能力
・誠実な対応、率先して行動し、他にも促すことができる姿勢

<会社概要>

特に整形外科領域に豊富なパイプラインを持つ世界トップクラスの医療機器企業です。幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリースしているメーカーです。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:応相談
勤務地:東京 ※リモートワーク制度あり(月に数日の出社あり)
業界:医療機器

<注目ポイント>

幅広い製品パイプラインを有するこちらの企業では、様々な種類の製品に携わり専門知識を高めるチャンスが多くございます。環境に対し柔軟な組織で意思決定も速い他、リモートワークなど働きやすい環境も整っております。ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください。