品質保証マネージャー

Posted 09 September 2022
Salary 応相談
LocationTokyo
Job type Permanent
IndustryMedical Device
Job ID22239
Contact Nameルビー タ

Job description

<職務概要>

・品質部門として、組織・システムに対して深い認識・理解を持つ。
・医薬品医療機器等法の要求事項を理解し、当社の品質システム文書への展開を行う。
・国内外製造業者との品質に関する取り決めを維持し、QMSの有効性を定期的に確認する。
・同社製品の品質に関して、国内市場の情報を収集・分析し、製品サービスに反映する。
・品質問題が生じた場合、海外等製造元に働きかけ、根本原因解明から再発防止まで一連の対応をトラッキングする。
・お客様(BtoB、BtoC)に対し、同社製品の品質に関する件を適宜適切に解析・報告し、品質への信頼感を高め、安心して当社製品をお使いいただけるよう働きかける。
・必要に応じお客様および同社サービスエンジニアに対し、品質情報および技術アドバイスを行う。
・関連部署と連携し、全プロセスについて品質に関する一貫した体系を構築して現場に浸透させ、お客様により一層の安心と安全をお届けする。
・内部監査員として内部監査を計画・実行・改善し、改善事項の報告・効果確認を実施する。
・チームメンバー(4名規模)の育成を行う。

<応募要件>

【必須要件】
・理工学系の学位若しくは資格(好ましくはQMSの内部監査員資格)
・医療機器等での品質保証・管理経験3年以上
・医療機器業界でのQCおよびQA経験者
・理工学系の学位若しくは資格
・好ましくは医薬品の品質保証・管理業務経験
・好ましくはISO13485, GQP, GMP の知識
・日本語:ネイティブ
・英語:ビジネスレベルでの会話、読書き(本社との電話会議は英語で行います)

<会社概要>

世界トップクラスの歯科医療用製品およびテクノロジーを開発する大手外資系ヘルスケアカンパニーです。市場で高いシェアを誇る製品群を有し、毎年新しいパイプラインが追加され安定した経営と成長を続けております。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
勤務地:東京
年収:応相談
就業時間:9:00~18:00

<注目ポイント>

常に安定した成長を続けかつ現在も事業を拡大し続けている医療機器メーカーで、今年も大幅な売り上げ増を見込んでいます。現Presidentは業界でも非常に高い評価を得ている人物で、オープンかつフレンドリーな職場環境が魅力の企業です。ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください!