​＜職務内容＞

※※国内品質業務運営責任者業務およびグループガイドラインに基づいた品質保証業務をご担当頂きます。※※
【業務詳細例】
・品質保証業務の維持管理
・苦情、品質不良に関する所要の措置
・市場への出荷可否判定
・委託製造所の製造管理・品質管理に関る業務
・製造所への定期的な確認
・QMS 関連手順の新規作成、改訂、保管
・QMS 関連記録の作成ならびに保管
・QMS 関連業務全般（他部署のサポートも含む）
・回収・苦情処理
・管理監督者照査、内部監査、教育訓練等の実施　
・海外本社への品質問題の報告と改善交渉
・規制当局等、及び海外本社による QMS／Quality 監査対応　等
・レポート先：QAヘッド

＜応募要件＞

【必須要件】
・品質管理業務その他これに類する実務経験（３年以上）
・国内の品質管理業務を適正かつ円滑に遂行できる能力
・ヘルスケア業界に関する知識
・製造所の品質管理についての知識・経験
・論理的思考、問題解決能力
・医薬品・医療機器等法の経験に基づく迅速な判断能力
・医薬品・医療機器等法、QMS 省令、関連法規についての知識
・海外と円滑にメールでのやりとりができる英語力
・自部門内外及びグローバル本社と円滑なコミュニケーションや調整を図れる能力

【歓迎要件】
・薬剤師の資格
・総括製造販売責任者のご経験
・安全管理業務運営のご経験

＜会社概要＞

特に糖尿病治療分野に特化し、関連医薬品・診断薬等の開発・製造・販売を手掛ける大手外資系ヘルスケア企業です。現在国内従業員数は約100名弱となり、離職率4%、リモートワーク、フルフレックス制度など、柔軟で働きやすい就業環境が高い評価を得る世界的企業になります。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000万円
勤務地：東京　※リモートワーク制度あり
就業時間：8:30～17:15《フルフレックス》

＜注目ポイント＞

離職率も低く、リモートワークやフレックスタイム制度等ワーライフバランスも整った働きやすい企業です。ご担当の糖尿病領域のご経験がなくともご応募頂けますので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください。