​＜主な仕事内容＞

《眼科領域◆北陸地方勤務◆リモート＆フレックス勤務OK》

【事業への貢献を実感できる品質保証スペシャリスト】
※英語力不問◆医薬品品質システムの構築・運用から品質イベント管理、出荷判定まで品質保証業務全般を担当いただきます。

・品質システムの構築・運用（規制対応）
・製造/試験書類作成、出荷判定
・GMP遵守の管理・監督
・GMP文書・記録の管理
・品質関連インシデントへの対応（逸脱/変更/苦情/CAPA等）
・サプライヤー/委託先管理
・GMP教育プログラムの企画・運用・改善
・品質KPI管理・継続的改善

＜注目ポイント・魅力＞

・事業への貢献を実感できる業務環境
・大きな裁量を持って主体的に働ける環境
・安定した経営基盤×グローバル事業展開
・リモート＆フレックス勤務OK
・英語力不問 　※英語力ある方にはグローバル連携のチャンスあり
ぜひお気軽にお問い合わせください！

＜応募要件＞

【必須要件】
・医薬品業界での品質保証/管理の実務経験（5年以上）
・GMP/ICHガイドライン/FDA規則/その他関連規制に関する知識
・リーダーシップ、コーチング/メンタリングスキル
・優れたコミュニケーション/交渉スキル
・戦略的思考・問題解決能力
・学士号
・流暢な日本語力

【歓迎要件】
・中級以上の英語力

＜会社概要＞

【国内大手製薬企業】
・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。
・日本発のグローバル企業として、多くの国に拠点を持ち事業を展開しています。
・眼科領域で革新的な製品や治療法、デジタル技術を活用したソリューションを提供しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,050万円
勤務地：北陸地方
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
勤務時間：フレックスタイム制度あり
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬