＜職務概要＞

・市場への出荷判定業務
・適切な製造管理および品質管理の確保（品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理等）
・品質苦情、品質不良・回収処理
・製造所（海外含む）のGMP・QMS監査
・品質システムの構築・運用推進業務
・GQP・QMS文書管理業務（各種記録、SOP、品質標準書等）
※上記に加えて、海外事業展開のため海外販売品目に関する品質関連および品質保証体制構築業務にも携わっていただきます

＜応募要件＞

【必須要件】
・大卒以上
・製薬会社またはCMO・CROにおける、製剤製造および品質保証（GMP・GQP）の実務経験5年以上業務
・製剤に関するGMP監査の実務経験3年以上
・英語でのコミュニケーション能力（外国製造所とメール・口頭で簡単なやり取りができる）

【歓迎要件】
・英語でのコミュニケーション能力（外国製造所と口頭でネゴシエーションができる）

＜会社概要＞

オーファンドラッグ指定数や新薬製造販売承認取得数において国内トップクラスの実績を誇る医薬品・医療機器メーカーです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000万円
勤務地：東京（フルリモートワーク制度あり）
就業時間：9:00～18:00
※フレックスタイム制7:00～22:00、コアタイム：10:00～15:00
業界：製薬

＜注目ポイント＞

創業からスピード感をもって業務展開しているファーマで、少数精鋭の組織で幅広いご経験を積むことが出来ます。定年が65歳と安定して働き続けられる環境が整っている他、在宅勤務を標準とし働きやすい環境作りを推し進めております。ご興味がございましたら、是非お気軽にお問い合わせください！