品質保証スタッフ~マネージャー★フルリモート可

Posted 21 May 2024
Salary ~1,000万円
LocationJapan
Job type Permanent
Industry Pharmaceutical
Job ID30407
Contact Name松崎 悠里香

Job information

​<主な仕事内容>

《定年63歳》希少疾患に特化し急成長を遂げている内資系ファーマでの品質保証ポジション(スタッフ~マネージャー)です!

【主な仕事内容】
・医薬品の市場への出荷判定業務
・医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保(品質契約締結、変更管理、逸脱・不適合処理等)
・医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理
・医薬品製造所のGMP/QMS監査(海外含む)
・医薬品品質システムの構築・運用推進業務
・GQP文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
・海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証の体制構築
・医療機器領域における上記の品質保証業務

<応募要件>

【必須要件】
・大卒以上
・製薬会社又はCMO、CROにおいて、製剤製造及び品質保証業務(GMP、GQP)の経験(5年以上)
・製剤に関するGMP監査経験(3年以上)
・独立してGMP監査を遂行する能力
・英語力 ※外国製造所とメールでの交信ができ、口頭で簡単なやり取りができるレベル

<会社概要>

オーファンドラッグ指定数や新薬製造販売承認取得数において国内トップクラスの実績を誇る日本発・希少疾患スペシャリティファーマです。定年63歳、在宅勤務標準と長くご就業いただける働きやすい環境が整っている企業です。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,000万円
勤務地:東京/全国からのフルリモートも可能(必要に応じ出社)
就業時間:9:00~18:00 ※みなし勤務体系、残業申請有
休日:
・完全週休 2 日制
・土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇 等
業界:製薬

<注目ポイント>

2003年の創業時からスピード感をもって業務展開をしている国内ヘルスケアカンパニーで、少数精鋭の組織で幅広いご経験を積んで頂ける環境です!現在26の新医薬品と1つの医療機器の製造販売承認を取得し販売しており、今後の成長が大変期待されているファーマですので、是非ご応募をお待ちしております。