品質監査

Posted 06 September 2022
Salary ~1,100万円
LocationŌsaka
Job type Permanent
IndustryPharmaceutical
Job ID22160
Contact Name大崎 龍作

Job description

<職務概要>

【主な業務】
・国内 GMP及び PIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
・原材料メーカーの供給者監査
・現地法人 GMP業務の監査
・GQP業務の社内内部監査

【本ポジションの魅力】
・監査という業務の性質上、多岐に渡る医薬品品質保証業務を俯瞰する能力と専門性を獲得できる
・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や勉強会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができる
・英語での議論が必要な場面が多く、ライティングのみならず会話の能力も獲得できる

※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

<応募要件>

【必須要件】
・学士以上の資格必須
・品質監査業務や自己点検業務で、サブリーダー以上を経験したことがある方
・英語能力:ビジネス(あるいはその意欲のある方)
・コミュニケーション能力が高い方(関係者との連携能力が高い方)

【歓迎要件】
・品質監査業務経験 3年以上
・PIC/S GMPガイドラインに基づく監査の実施経験
・特に原薬製造と品質試験に関する監査経験

【求める人物像】
・監査業務で 不備や不正を見抜き、社内外に適切に説明する必要性を認識し、その責任の重さを感じられる方
・監査を受ける相手に自分の考えをきちんと説明し、かつ、相手の話もきちんと聞いて、互いに win-winの関係を構築できる方

<会社概要>

オンコロジーや免疫系疾患、神経疾患などに注力する日系グローバルスペシャリティファーマです。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
勤務地:大阪
年収:~1,100万円
就業時間:8:45~17:20

<注目ポイント>

医薬品の品質監査業務(特に原薬関連)に取り組んでいただけます。海外含め様々なステークホルダーと協働いただけますので、興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください。