PMS(スタッフ~マネージャー)

Posted 26 August 2022
Salary ~1,300万円
LocationTokyo
Job type Permanent
IndustryPharmaceutical
Job ID20104
Contact Name大崎 龍作

Job description

<職務概要>

・試験のセットアップ、CRFの収集、進捗管理、予算管理、ベンダー管理など、GPSPの運営活動のタイムラインと質を確保する。
・再申請書類の準備と検査準備のリード/管理
・GPSPプロセスを標準化し、GPSP活動のためのリソースと予算を最適化する。
・検査体制を確立・支援し、必要に応じてPV監査やPV/GPSP検査に参加しCAPAプロセスに貢献する。
・ローカルな定期安全報告書の作成を確実にし、GPVのグローバル製品責任者とのレビューサイクルを調整する。
・GPSP規制を遵守し、計画通りにPMSを実施し、医薬品再審査制度に基づく再審査申請書類および必要資料を適切に作成する。

<応募要件>

・国内外におけるGVP/GPSP規制に関する知識
・国内外におけるNIS研究の知識
・優れた英語力
・積極的で自己主張のできる方
・チームで協働できるコミュニケーション能力

<会社概要>

グローバルに展開する大手製薬企業です。呼吸器疾患、腫瘍領域、中枢神経系疾患、免疫系疾患などに特化した研究開発型のメーカーで、革新的な医薬品を創出しています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,300万円
勤務地:東京
就業時間 8:45~17:20
業界:製薬

<注目ポイント>

PMSの計画立案や実施の他、海外担当者との協業(英語のプロトコール、レポート作成及び検討)なども担当いただく機会がございます。ご経験に合わせてスタッフ~マネージャーレベルまでの募集を行っております。落ち着いた社風で福利厚生も充実している一流ファーマでご活躍されたい方、ぜひご応募をお待ちしております。