PMSマネージャー【リモートワークOK!】

Posted 20 July 2022
Salary 1,000万円~1,400万円
LocationTokyo
Job type Permanent
IndustryPharmaceutical
Job ID21015
Contact Nameニック オレンズ

Job description

<職務内容>

※※こちらは新しく上市される製品をご担当頂きます。GPSP、GCPに準じてPMS、製造販売臨床試験のプランニング、マネジメントを通して安全性、有効性を明確にして頂く他、アーカイブ、SOP マネジメント、トレーニング、ベンダーマネジメント、当局の報告、安全性定期報告、再審査調資料にも関わっていただくポジションです!※※

【職務詳細】
・GPSP/GCPに基づく製造販売後調査・試験の計画・管理・実施を通じて、医薬品の安全性・有効性を明らかにする。
・販売製品の安全性管理情報を収集し、必要に応じて安全対策を実施することにより、医薬品の適正使用を推進する
・PMSの結果をまとめ、顧客へ有用な情報を配信する。
・その他のPMS活動(アーカイブ、SOP管理、トレーニング、アウトソーシングなど)の実施・管理
・PMSチームリーダーの監督補佐
・市販後調査及び試験の計画、管理及び実施
・安全性定期報告書(J-PSUR)の作成及び提出
・再審査申請書類の作成、提出及び審査
・再評価申請書類の作成、提出、閲覧
・委託契約に基づくPMS運用の実施

<応募要件>

【必須要件】
・理系の学士号またはそれに相当する学位
・GPSP/GCP/GVP及び関連する日本国内の法規制に関する幅広い知識
・日本語の文章力、会話力
・社内外とのコミュニケーション能力、マネジメント能力
・問題解決能力、論理的思考力

【歓迎要件】
・薬剤師
・GPSP、GCP、GVPに基づくPMS活動の経験(3年以上)
・PMSの経験(3年以上)

<会社概要>

遺伝子組換え製剤を含む生物学的製剤を専門とするグローバルスペシャリティファーマです。主要領域は免疫・希少疾患領域などですが、幅広い製品ポートフォリオを有しています。国内社員数が2019年から8%の増加、Global全社員の57%が女性というダイバーシティに優れた企業で、日本法人はオフィス、立地ともに素晴らしいロケーションにあります。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:1,000万円~1,400万円
勤務地:東京 ※在宅勤務制度あり
就業時間:8:45~17:30(フレックス勤務制度あり)
業界:製薬

<注目ポイント>

こちらは『Forbes』の「世界のベストカンパニー」に4年連続選ばれている(2020年)優良企業です。本社/各地内勤社員および医薬情報担当者を含む外勤社員は95%以上の在宅勤務率を実現しており、現在も継続中です。社員のパフォーマンスに対する報酬パッケージがとても充実している企業ですので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください!