​＜職務概要＞

・GPSP、関連法規、同社Policy の遵守
・PMS計画の立案、進捗管理及び調査施設、規制当局、学会との円滑な連携
・症例登録
・RMP及び実施計画書の策定
・安全性定期報告書、再審査申請資料の準備
・PMSの中間及び最終結果の同社ウェブサイトや論文の公表、学会発表
・PMS予算の管理
・規制当局との対応、HCP/HCO との協働
・国内外の関連する部署とのコミュニケーション、協働
・PMS業務に関連する自己点検、内部監査、コンプライアンス調査対応

＜応募要件＞

【必須要件】
・大学卒業以上
・英文の読解力、英文資料作成、Global member との協議・交渉ができる英語力
・医薬品開発業務あるいは準ずる業務経験（３年程度）
・製造販売後調査に関連する一連の業務経験
・論文作成・学会発表経験
・マネジメント経験
・薬機法、臨床研究法、ヒト倫理指針、再審査申請制度などの基本的知識
・GVP（Good Vigilance Practice）、GPSP（Good Post-marketing Study Practice）に関する法規
制の知識
・英文を含む参考文献の読解力
・コミュニケーション能力
・プロジェクトマネジメント、リーダーシップ能力

【歓迎要件】
・薬学部または理学系学部卒以上
・英語での論文作成・学会発表経験
・臨床試験、臨床研究等に関する社内規定（Policy、SOP）の基本的知識
・統計や疫学に関する知識

＜会社概要＞

ヨーロッパに本社を構え、世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルでトップクラスのファーマです。領域は多岐に渡り、呼吸器、HIV/感染症、オンコロジー、免疫炎症等多くのパイプラインを有する優良安定企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：東京
年収：応相談
就業時間（本社）：9:00～17:45
業界：製薬

＜注目ポイント＞

8名の部下をマネジメントいただくグループマネージャーポジションです！グローバルとのコミュニケーションも多くご自身の英語力を活かしてご活躍いただけます。PMSのプランニングのご経験やチームリードのご経験が豊富な方を積極的に募集しておりますので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください！