​＜職務概要＞

※※PV部門（主にオンコロジー）にて、ケースプロセシング、GCPに基づく情報のまとめ、プロトコール等の臨床試験文書のレビューや作成など、臨床試験由来の情報に関わる業務に貢献いただくお仕事です。※※

【主な業務内容】
・市販品に関する有害事象等情報の処理業務（国内・海外個別症例・文献・学会情報・措置情報の収集、評価、PMDAおよび米国本社への報告）
・症例処理に関するベンダー管理
・GPSP適合性調査 実地調査対応（有害事象関連）
・提携会社等との安全性情報の取り扱いに関する交渉・調整

＜応募要件＞

・3年以上の有害事象等の症例処理経験および安全性データベースに関する知識(市販薬の処理経験があれば尚可)
・安全性に関する法律、規制に対する知識
・薬学・医学に関する基本的知識（薬学・医学分野の学士、もしくはそれ以上の学歴があれば尚可）
・有害事象症例の英訳・和訳、英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
・医療関係者、社内（国内・外）関連部門と円滑に業務を遂行し、良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
・複数案件を同時並行で、期限を遵守して進めることができる業務管理スキル
・過去の事例や慣習に捉われず、変化を前向きにとらえ取り組む積極性と柔軟性
・他のメンバーと自ら積極的に関わり、協調的、建設的な関係を築けること

＜会社概要＞

医療用医薬品、医療機器などを開発・販売する世界的ヘルスケアカンパニーです。医薬品事業ではオンコロジーやプライマリー、スペシャリティ領域に重点を置いており、世界的ブロックバスターをはじめ豊富なパイプラインを誇る大手メーカーです。コロナ禍前からリモートワークやフレックスタイム制、ダイバーシティ＆インクルージョン施策など多様で柔軟な働き方の施策に取り組んでいます。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,100万円
勤務地：東京または大阪
業界：製薬

＜注目ポイント＞

コロナ禍前からリモートワークやフレックスタイム制、ダイバーシティ＆インクルージョン施策など多様で柔軟な働き方の施策に取り組んでおり、手厚い報酬や福利厚生などでも定評のある大手メーカーです。ご興味がございましたらぜひ、お気軽にお問い合わせください。