PVチームマネージャー★管理職未経験者も歓迎!★

Posted 09 December 2022
Salary 応相談
LocationTokyo
Job type Permanent
IndustryPharmaceutical
Job ID23355
Contact Name大崎 龍作

Job description

<職務概要>

医薬品関連】15%
・適正使用の推進、安全確保措置の遂行を目的とした実施部門への教育
・安全性情報の集積結果に基づく安全性保措置の立案、安全管理責任者への報告
・医薬品に係る安全性情報の二次評価(個別症例情報、文献学会情報、外国措置情報)
・必要に応じて自発報告担当者への対応指示
・情報の評価結果に基づく安全確保措置の検討および安全管理責任者への報告

【不具合関連】30%
・医療機器に係る個別症例対応(安全性情報の収集、一次評価、規制当局への報告)
・定期報告の作成・提出
・品質管理部門との連携
・医療機器に係る安全性情報の二次評価(個別症例情報、文献学会情報、外国措置情報)
・必要に応じて不具合報告担当者への対応指示
・情報の評価結果に基づく安全対策の検討および安全管理責任者への報告

【本社安全管理部門との連携】10%
・Global SOPのレビュー・国内への影響検討
・Globalからの要求事項への対応、意見具申
・PV audit対応

【規制当局への対応】10%
・外部基準の確認・対応
・適合性調査、東京都GVP調査対応
・医療機器に関連した規制当局への情報提供・連携・交渉

【治験関連】20%
・治験品に係る個別症例対応(安全性情報の収集、評価、規制当局への報告)
・治験品に係る外国措置報告
・治験プロトコル・治験薬概要書等関連資材のレビュー
・治験実施施設への情報伝達依頼
・治験定期報告
・申請および承認に向けての連携

【People management and improvement of quality of essential business】15%
・安全管理責任者不在時に代理として対応する
・自身やチームに、明確でチャレンジングな目標を設定し、チームメンバーの職務進捗状況を把握し、必要な業務が遅滞なく行われるよう取り計らう
・チームの目標の進捗を踏まえ業務が滞りなく行えるよう、他部門との連携体制構築など職務環境の整備を行うことによりチームメンバーを積極的にサポートする
・チームマネジャーとして、更なるパフォーマンスの向上、高いパフォーマンスをあげられるチームを構築するため、コーチングや機会を促進する。
・規制上求められている事項を正しく把握し十分な対応を行った上で、更なる効率化や効果的な活動を継続的に提案する。
・チームに明確なビジョンを示し、重要性や妥当性を理解させ、成果を出させるようにコミットメントを得る。
・各メンバーの健康状態・精神面の変化に気を配り、サポートする。

<応募要件>

・学士号(可能であれば薬学もしくは理科系分野)
・最低3年間、可能であれば5年以上の安全管理統括部門への所属および安全管理業務への従事経験(複数社における累積経験可)
・薬機法、GVP、GCP等国内関連法規, 海外規制の理解
・優れた組織運営能力及びタイムマネジメント、優れた対話能力、リスク管理能力
・英語対応能力(作文・読解)

<会社概要>

界約80か国で事業を展開し、画期的な治療法を開発するグローバルバイオメディカル企業です。長い歴史を有しながら市場のリーディングカンパニーとして今後のさらなる成長が期待されています。社員を大切にする社風(自分で築くキャリアパス、離職率5%、2020年の平均残業時間は月9時間)もあり、非常に働きやすい環境が整備されています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:応相談
勤務地:東京 ※リモートワーク制度あり
※フレックスタイム制
業界:製薬

<注目ポイント>

今後も事業の成長とシェア拡大が期待されるグローバル企業です。部下マネジメント未経験の方でもご応募可能なマネージャーポジションです!ダイナミックかつフレキシブルな就業環境、充実した福利厚生のある世界的ファーマで新しいキャリアをスタートされてみませんか?ご興味がございましたら、ぜひお気軽にお問い合わせください!