QA Plant Head

Posted 28 July 2022
Salary 応相談
LocationFukuoka
Job type Permanent
IndustryPharmaceuticalMedical Device
Job ID20568
Contact Nameルビー タ

Job description

<職務概要>

・MDA、JGMP、ISO 9001、ISO 13485、MDR2017:745、MHLW、PMDA、MDSAP、および市場や国のさまざまな規制に由来する各々の地域の要件に従って、品質管理システムとその認証ステータスの維持と改善を行う。
・担当工場の品質マネジメントシステムの有効性に関する情報とデータの編集、評価、および管理について報告を行う。
・ローカルおよび市場の要件とコンプライアンスを満たす品質管理システムを確立し維持するための工場のサポート
・日本の工場の製品品質報告に関する改善策として、「プラント品質目標」を使用してプロセスと KPI パフォーマンスを向上させる。
・事業の継続性の確保のため、社内および社外(関係機関、県)の監査要件を適時に実施、調整する。
・内部および外部の品質問題の調査。タイムリーな解決を確実にするためにサポート/リーダーシップを提供する。
・製品品質報告(Scrap)を確立し、最新の状態に保ちながら生産部門と連携を行う。
・CAPAシステムの維持(リージョンや社内で定義されたサイクルタイム内での是正措置の有効性の実施と評価のフォローアップ)
・クオリティエンジニアリング部門の組織運営
・保健当局の査察の管理
・社内の規制およびQMSの要件に従って、変更管理をサポートし、ドキュメント管理を維持する。
・同僚、部下、上司、および社内外の顧客と良好で専門的な関係とコミュニケーションをはかりチームを統合する。

<応募要件>

・8年以上の製造工場でのQA、QMSの実務経験
・大卒、院卒者
・ビジネスレベルの英語力

<会社概要>

欧州に拠点を置く外資系ヘスルケアカンパニーで、医薬品や医療機器、関連サービスを開発・販売しています。その独創的で信頼性の高い生産技術は、医療機関だけでなく世界中の製薬企業にも提供されています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:応相談
勤務地:福岡
就業時間:8:30~16:45
業界:医療機器

<注目ポイント>

腎臓病治療における透析製品とサービスを提供する欧州系のヘルスケアカンパニーで、領域のマーケットリーダー的な存在の企業様です。工場における品質管理に携わることができ、ご自身の経験を活かしてご活躍頂けます。レポート先がAPACのディレクターのため、ご自身の英語力も使ってグローバルにご活躍いただけますので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください!!