QARAシニアマネージャー〔QA業務中心〕

Posted 14 July 2022
Salary 1,000万円~1,500万円
LocationTokyo
Job type Permanent
IndustryMedical Device
Job ID21685
Contact Nameエリス ウォレン

Job description

<職務概要>

・品質・薬事担当者をマネジメントし、効率性と生産性を確保する。
・地域内で販売されている全製品のライセンス取得と維持に責任を持つ。
・規制および品質問題に関して政府機関との主要な連絡役を務める。
・すべての規制当局とのやり取りを効果的に管理する。
・規制当局への提出書類の準備の調整において、規制当局のスタッフを指導する。製品認可のための書類作成の実務が必要な場合もある。
・顧客の品質への感想を効果的にモニターし、地域のすべての新製品プラットフォームの立ち上げを支援する。
・地域で販売されている製品の有効性に影響を与える可能性のあるすべての地域の規制の変更に、常に注意を払う。
・経営陣と連携し、製品承認に必要な書類作成を促進する。
・適切なチームへの参加とリーダーシップにより、プロジェクトチームに対して専門知識と指導を提供する。
・地域で販売されるすべての製品の品質を保証する。
・地域の品質管理担当者として活動する。
・品質またはコンプライアンスに関する懸念に緊急かつ効果的に対応する。
・フィールドアクションのコミュニケーションと監督に責任を持つ。主要な顧客と生産的な関係を構築する。

<応募要件>

【必須要件】
・学士号取得者
・5年以上の国内マーケットにおけるRAとQAの両方の職務経験
・3年以上の人材マネジメント業務のご経験
・英語と日本語両方で効果的なコミュニケーションが図れる語学力
・顧客、規制当局、コマーシャルワーキングチームと効果的な関係を形成する能力
・必要に応じて出張可能な方

【歓迎要件】
・修士号取得者
・理学、工学、医学の分野で学部卒と同等の技術教育を受けたご経験や知識

<会社概要>

世界50か国以上で約3,000名の従業員を擁し、血液・血漿関連サービスにおいて長く業界のリーダーとなっている外資系ヘルスケアカンパニーです。日本でも70名~の従業員が在籍しており、大型の医療施設と強固な取引関係を有しているため安定した経営を行っています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:1,000万円~1,500万円
勤務地:東京
業界:医療機器

<注目ポイント>

品質、薬事、安全性の優秀な人材6名からなる素晴らしいチームで、医療機器と医薬品の両方に携わりながらバラエティに富んだお仕事に従事して頂けます。社員のワークライフバランスを大切にする就業環境で、柔軟な財務体質で予算が大きく、ダイナミックな挑戦をしていただけます。ご興味がございましたら、ぜひお気軽にお問い合わせください。