ローカルトライアルマネージャー【在宅勤務OK!】

Posted 04 August 2022
Salary ~1,200万円
LocationTokyo
Job type Permanent
IndustryPharmaceutical
Job ID20846
Contact Nameブロック ワ―ベッツ

Job description

<職務概要>

・グローバルおよびローカルカントリーチームと連携し、ハイレベルなカントリー戦略を提供し、試験の進捗およびローカル/カントリーレベルの試験実施を積極的に推進する。
・グローバルプログラム戦略に従って、機能横断的なローカルスタディチームのリーダーシップによる臨床試験実施の計画、管理、監督を行う。
・透明性を高めるため、関連システムの更新を含め主要パートナーに国の状況(タイムラインや結果を含む)を伝える。
・カントリーオペレーション計画に国レベルの意見を提供し、フィージビリティを通じて開発フィージビリティマネージャーやグローバルクリニカルマネージャーと連携し、試験のローカルデリバリーを確保する。
・内部監査や査察活動を支援し、CAPAに貢献する。また、適切な場合には問題解決を主導する(例:ベンダー管理)。
・試験サポートスタッフの任命と配置、および国レベルのリスク軽減の継続的な見直しにより、試験が計画通りに実施されることを保証する。

<応募要件>

・BA/BS/BSc 学位
・2~3年以上のローカル/リージョナルまたはグローバルチームでのリーダー経験
・最低 2~3 年の臨床試験プロジェクトマネジメントの経験
・ライフサイエンスまたは医療関連分野での 7 年間の実務経験
・バイオテクノロジー企業、製薬企業、CRO 企業での臨床試験業務経験
・外部ベンダー(CRO、中央研究所、画像処理ベンダー等)の管理・監督経験。
・プロジェクトマネジメント経験を有する専門家であること
・治験実施施設との強固な関係構築、およびその他の地域的な関係構築により、エンド・ツー・エンドでの試験実施に対応する能力

<会社概要>

グローバルに展開する中規模レベルのバイオファーマで、オンコロジー領域においては業界トップレベルのメーカーです。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,200万円
勤務地:東京 ※充実のリモートワーク環境!全国どこからでも勤務地不問
就業時間:9:00~17:30(フレックスタイム制あり、コアタイム 10:0015:00)

<注目ポイント>

グローバルチームの一員として、海外と連携しながら世界同時開発・承認業務に携わることができます!新チームの発足メンバーとしてプロジェクト推進に貢献頂きますので、非常にやりがいのあるポジションです。テレワーク環境も完備されており、勤務地は不問となりますのでぜひご連絡をお待ちしております。