​＜職務内容＞

・1つあるいは複数の臨床プログラムにおける主要な生物統計家として活動する。
・試験デザイン、有効性と安全性評価項目、統計解析についてインプットを行う。
・試験デザイン、意思決定ルール、サンプルサイズの設計をサポートするためのシミュレーションを行う。
・国内外の外部パートナーの生物統計家が作成したプロトコルをレビューし、承認する。
※外部の生物統計家に委任しない場合は、プロトコル作成に参加する。
・臨床試験のセットアップ、試験の実施、結果の解釈を含む臨床試験のすべての統計的運用面（無作為化の仕様、統計解析計画、中間解析、安全性レビュー、最終解析等）におけるサポートの提供、あるいは外部パートナーの生物統計学的業務を監督する。
・外部パートナーの生物統計家およびグローバル統計チームと統計関連業務に関して適切にコミュニケーションをとる。また、日本のプロジェクトチーム、申請チーム及びグローバル統計チームと連携し、設定されたタイムラインの元PMDAへの申請関連業務を行う。

＜応募要件＞

・学士号
・国内外の統計解析部門内およびクロスファンクショナルなチームの中でBiostatisticianとしての役割を果たすことができる能力
・申請関連業務のスキル、ご経験
・プログラミング言語（SAS/R/Python等）に関する優れた知識
・英語での文章力と口頭でのコミュニケーション能力
・主体的に行動し、適切な問題解決に導ける能力
・優れたコミュニケーション能力とプレゼンテーション能力

＜会社概要＞

グローバルで事業を展開する製薬企業です。現在急成長中のファーマで、リモートワーク・フルフレックスなど働きやすい環境もあり女性も多く活躍されている優良企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～
勤務地：東京　※ハイブリットリモートワーク制度（月10日程度の出社）
就業時間：フレックスタイム制 （フレキシブルタイム：6:00～22:00、コアタイム無し）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

現在国内パイプラインにはPhase3が複数品控えており、今後の事業成長が大変期待さえている外資系ファーマです。コアタイム無しのフルフレックスタイム制、ハイブリッド勤務等、働きやすき環境も魅力的な会社ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください！