QA/QMSシニアスペシャリスト【リモート勤務OK!】

Posted 04 July 2022
Salary 応相談
LocationTokyo
Job type Permanent
IndustryMedical Device
Job ID21533
Contact Name田所 はるか

Job description

<職務概要>

・QA&QMSマネージャーをサポートする。
・グローバル戦略と合致した品質管理戦略の伝達と実行を行う。
・チームリーダーとして、組織内で強固なチームを構築し、スタッフを育成する。
・グローバルQMSに沿って、同社が管理する全ての手順を構築、実行し、維持する。
・製品標準書の作成と維持
・受入検査と市場への出荷判定、及び全製品の出荷停止措置の管理
・不適合処理、是正処置予防処置実施
・受入試験管理、及びGlobal Manufacturerとやり取り
・GMS適合性調査
・外国製造業登録
・マネジメントレビュー
・文書管理、記録管理
・サプライヤー及び ディストリビューター管理
・内部監査及びサプライヤー監査の実施
・グローバル監査 及び行政査察対応
・行政機関(MHLW、PMDA、TMG 等)との協力関係を構築する。
・PMS(Safety)部門が主催するField Actionのサポート
・関連する他部署(特に Logistics(SCM)、Service、Marketing、Sales)と良好な関係を築き、プロセスの改善を行い、会社全体のQuality向上に努める。

<応募要件>

・上記PMS業務を遂行いただけるスキルをお持ちの方

<会社概要>

創業から100年以上の歴史を持つ外資系医療機器企業です。世界各国で事業を展開しており、現在従業員は10,000人を超えるまで成長しました。日本では250名ほどの規模感で安定した企業でございます。ポートフォリオも豊富で、class2からclass4まで幅広い製品を医療機関やライフサイエンス関連施設に提供しています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:応相談
勤務地:東京
就業時間:9:00~17:30(実働 7.5 時間)
※完全フレックス勤務、在宅勤務制度あり!
業界:医療機器

<注目ポイント>

創業から100年以上の歴史を持つ外資系医療機器企業です。世界各国で事業を展開しており、現在従業員は10,000人を超えるまで成長しました。日本では250名ほどの規模感で安定した企業でございます。ポートフォリオも豊富で、class2からclass4まで幅広い製品を医療機関やライフサイエンス関連施設に提供しています。