安全性情報管理ポジション【Top10製薬企業!】

Posted 08 July 2022
Salary 1,000万円~1,450万円
LocationTokyo
Job type Permanent
IndustryPharmaceutical
Job ID21110
Contact Name郡司 千尋

Job description

<職務概要>

・同社の戦略的安全管理をリードする。
・ミッション、ビジョン、バリューを具現化し、最大限の成果を生み出すRMS組織を構築する。
・リスクの最小化を実現するために、戦略的なプランニングと最適なオペレーションを企画・運営・推進する。
・製品のライフサイクルにおけるベネフィット・リスクバランスを適切な安全対策により確保する。
・臨床試験における被験者の安全性を確保すること。
・患者さんが早期に適切な医薬品を入手できるよう、安全性の観点から申請活動に貢献する。
・法規制の遵守と信頼性の確保

<応募要件>

・ライフサイエンスに関する学士号以上または同等の教育を受けていること
・製薬/バイオテクノロジー業界での経験
・医薬品安全性の経験
・臨床経験者優遇
・マネジメント経験者優遇
・薬学及び科学の知識
・グローバル/ローカルなファーマコビジランス/安全性規制要件(薬事法、施行令、施行規則、GCP、GVP、GPSP等)の知識
・安全性情報処理に習熟していること。

【活かせる知識 / 経験】
安全性情報管理でのご経験だけでなく、Safety Operationの評価の経験や、定期報告の経験も活かしていただけます!

<会社概要>

2021年に新体制をスタートさせたばかりのアメリカ系製薬メーカーです。スーパーフレックス制度を取り入れており、在宅勤務制度なども含め働きやすい環境も整っている優良企業です。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:1,000万円~1,450万円(応相談)
勤務地:東京 ※在宅勤務制度あり
就業時間:9:00~17:15 ※コアタイムなしスーパーフレックス制度
業界:製薬

<注目ポイント>

Top10製薬企業での安全性情報管理ポジションとなります!管理職ポジションとなり、医薬品の安全性確保のための安全性報告、リスク管理、薬の投与結果に関する情報を日々収集、分析・評価し、必要に応じて当局に報告し、臨床試験の文書のレビューや安全性レポートを定期的に作成すること等も行います。豊富なパイプラインを有しマーケットにおける新規性のある製品を持っている企業のため、既存のスキームとは異なる新たなRMPの作成機会が多くございます!ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください。