薬事承認マネージャー

Posted 02 December 2022
Salary ~1,150万円
LocationTokyo
Job type Permanent
IndustryMedical Device
Job ID23331
Contact Name田所 はるか

Job description

​<職務概要>

高度管理医療機器の承認申請業務に従事していただきます。
・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成
・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント
・承認申請に係る関係官庁との折衝
・薬機法及び関連法規に係る情報収集(国内外の学会参加・業界団体会合への参加等)
・海外の開発・製造部門との折衝(e-mail等)
・非臨床試験の実施に係る調整業務(PMDA及び海外部門との協議に基づく)

<応募要件>

【必須要件】
・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC760点以上)

【歓迎要件】
・自然科学系大学学部以上卒業の方
・国内外の薬事業務経験者、高度管理医療機器クラスIVの経験者

【求める人物像】
・高度管理医療機器で厚生労働省・PMDA対応、承認申請を経験した方
・タスク管理とスケジュールコントロールができ、真面目に仕事に取り組める方
・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションがとれる方

<会社概要>

世界70ヵ国以上で事業を展開し、心疾患領域に注力する外資系医療機器メーカーです。その高い技術と幅広いポートフォリオで業界のリーダー的存在となる企業です。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
勤務地:東京
年収:~1,150万円
就業時間:9:00~18:00 ※フレックスタイム制度あり
業界:医療機器

<注目ポイント>

こちらは数名のピープルマネジメントをお任せするポジションとなります。高いシェア率を誇る製品力で定評のあるメーカーで、日本法人は100名規模とダイナミックかつ柔軟な企業カルチャーを有しています。ぜひお気軽にお問い合わせください!