​＜職務内容＞

・グローバルおよび日本の事業目標に沿い、製品のマーケットアクセスを確保・維持するため、開発プログラムの規制戦略の策定、実施、助言を行う。
・候補化合物／生物製剤の開発～承認後まで、製品のライフサイクルの全段階を通して薬事面を管理する
・日本の規制当局やビジネスパートナーとのコミュニケーションを担当する。
・ラインマネジメント、人材育成、業績管理、部門方針の策定・実行のサポート・リードを行う。
・レポート先：日本薬事ヘッド

＜応募要件＞

・大卒以上（上級学位が望ましい）
・バイオテクノロジー/製薬業界での10年の経験
・開発プログラムにおける規制当局の対応経験5年以上
・薬事リードとして開発プログラムに携わった経験5年以上（低分子および生物製剤の両方）
・医薬品の開発プロセス、製薬業界および医療環境（規制要件や政策動向を含む）を十分に理解していること。
・薬事戦略の策定と実施に携わった経験・実績
・ビジネスに対する高い見識と的確な意思決定能力を有し、事業に積極的に貢献できる
・創造性と有効性を含む、非常に強力な戦略的スキル。
・クロスファンクショナルなチーム／パートナーシップ環境において、高いプロフェッショナリズムをもって目標を達成する能力を有すること
・ビジネスレベルの英語力
・優れた交渉能力、対人能力
・MicroSoft Officeスキル（Outlook, Word, Excel, PowerPoint）

＜会社概要＞

幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテクノロジー企業です。現在日本市場への本格進出を進めており、大手製薬会社からも多くの優秀人材が雇用されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：フルリモートワーク（将来的にオフィスを設立しハイブリッド勤務を予定）
年収：1,500万円～2,000万円
就業時間：9:00～18:00
業界：製薬

＜注目ポイント＞

今後1～2年で日本での販売も視野に入れ、積極的な準備を行っている外資系バイオファーマです。オープンで協力的な社風、優れたワークライフバランス、高い報酬制度と充実した福利厚生、研修プログラムなど、担当コンサルタントが非常にお勧めする案件です！