薬事マネージャー

Posted 15 July 2022
Salary 応相談
LocationTokyo
Job type Permanent
IndustryMedical Device
Job ID21681
Contact Nameルビー タ

Job description

<職務概要>

【職責】
・全製品のプロジェクト管理(スケジュール通りの提出と承認を含む)
・全製品の変更管理
・日本における薬事コンプライアンスの維持・確立
・薬事、科学、臨床の観点から同社のビジネスをサポートし、強化する。
・薬事チームスタッフの指導、育成、サポート
・社内のクロスファンクショナルチームをリードする。

【主な業務】
・すべてのプロジェクトについて、タイムリーに薬事ヘッドに報告する。
・ステークホルダーとの主要なインターフェイスとして機能する。
・薬事の立場からビジネス開発に貢献する。
・薬事プロジェクトや当局への対応を適切に行う。
・必要に応じて、規制当局の査察や準備に対応する。
・規制の影響について社内のステークホルダーと積極的にコミュニケートする。

<応募要件>

・規制要件に関する知識と当局との密接な関係
・社内のステークホルダーと規制要件やプロジェクトの状況についてコミュニケートできる方
・その他上記業務を遂行いただけるご経験・能力

<会社概要>

ビジョンケア製品のマーケットリーダーであり、業界でトップクラスの製品を有する大手外資系医療機器メーカーです。長い歴史を持ち安定した成長を続けており、毎年のようにローンチされる新製品を含め優れた製品パイプラインを有する開発力が魅力の企業です。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
勤務地:東京
年収:応相談
就業時間:9:00~17:30(フレックスタイム制:コアタイム10時~15時)
業界:医療機器

<注目ポイント>

豊富な製品パイプラインが魅力の大手外資系医療機器メーカーから薬事ポジションのご紹介です。ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください!