薬事マネージャー

Posted 20 September 2022
Salary 応相談
LocationTokyo
Job type Permanent
IndustryMedical Device
Job ID22429
Contact Nameキース ディクソン

Job description

<職務概要>

承認取得や業許可維持に必要な情報や文書などを海外製造先等の担当者から入手し取得戦略に沿って、作成・申請・フォローを行う。
・臨床試験および業許可関連を含む監督組織に提出する各種資料を社内部署と協力して作成・提出し、認可取得後のフォローも実施する。
・製販業、販売業、修理業の業許可を維持サポートするため社内組織に対し情報提供、業務支援を行
う。(安責業務含む)
・部下の管理・指導・教育、および所属する QA・RA・CA 部門の業務を指示基づいて実施する。
・グローバル薬事組織や業界団体の戦略を社内に説明・展開する。

<応募要件>

【必須要件】
・医療機器の臨床試験を含む 5 年以上の薬事業務経験

【歓迎要件】
・PMDAとのやり取りの経験
・眼科製品のメーカーでの経験(特にIOL関連)
・マネージャーとしての実務経験

<会社概要>

長い歴史を持ちグローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーで、外科手術用機器や眼科治療用機器・診断製品などを取り扱っています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:応相談
勤務地:東京
業界:医療機器

<注目ポイント>

こちらは部下マネジメントを伴う管理職ポジションです!半年程度上司のサポートをしながら行政書類を作成、その後他部署、製造先とのやり取りを行いながら専門の医療機器についての書類作成や提出、その後のフォローなどを行っていただきます。日本国内における初ローンチの製品に携われるチャンスがございますので、ぜひお気軽にお問い合わせください。