＜主な仕事内容＞

《高年収〜1,400万円◆高クラス製品◆50%～リモート&フレックスOK》

【活気があり協力的な職場環境】
※多様な製品ポートフォリオを誇る世界トップクラスの医療機器メーカーにて、医療機器の薬事申請・承認取得を主導し、その維持管理も含めてご担当いただきます。

・クラスIVまでの医療機器製品における薬事申請・届出業務
・製造販売承認・認証取得、届出の主導
・承認・認証の維持管理
・QMS適合性調査申請への対応
・保険収載申請の監督　等

＜注目ポイント・魅力＞

・高年収〜1,400万円
・多様な製品ポートフォリオを誇る世界トップクラスの医療機器メーカー
・活気があり協力的な職場環境
・50%～リモート&フレックスOK

＜応募要件＞

【必須要件】
・医療機器（クラスI～IV）の申請承認経験（6年以上）
・PMDA相談・改良医療機器の申請承認経験
・学士号
・流暢な日本語力
・ビジネスレベルの英語力（読み書き）

【歓迎要件】
・職務に必要な高い専門知識
・優れたコミュニケーションスキル
・プロジェクト管理スキル
・社内関連部署との円滑な連携能力

＜会社概要＞

【世界トップクラス医療機器企業】
・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている世界トップクラスの医療機器企業です。
・数年間にわたり、グローバルの医療機器メーカーのトップ10にランクインしています。
・働きがいのある会社として、国内外で認定されている優良企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,400万円
勤務地：東京都　※50%～リモートワークOK
勤務時間：フレックスタイム制度あり
休日：土日祝、その他同社規定の休日
業界：医療機器​