薬事マネージャー**スタンドアローン**

Posted 16 October 2023
Salary ~1,500万円
LocationTokyo
Job type Permanent
Industry Pharmaceutical
Job ID26865
Contact Name膝附 澪

Job description

<職務内容>

・薬事当局との連絡窓口となり対応する。
・薬事文書のサイエンス部分の内容や法令順守を確認する。
・変更、更新、または新規の販売承認申請を所轄官庁に提出する。
・承認申請中のフォローアップや必要に応じて質問等へ対応する。薬事部門に関係資料の承認状況について部門に情報を提供する。
・日本の新しい規制情報について、薬事部門に報告する。
・日本の薬品に関する法律の専門知識を活用し、規制戦略を提案する。
・製品の梱包材およびSmPCのテキストを改訂し、検証する。

<応募要件>

・日本の薬剤師免許取得者優遇
・医療用医薬品のGVPおよびGQPに関する豊富な知識
・流暢な日本語力
・ビジネスレベルの英語 (TOEIC800点以上)
※ピープルマネジメントの経験は問いません。

<会社概要>

MRI用造影剤やX線造影剤などを開発する欧州系のヘルスケアカンパニーです。特に海外での売上の比率が高く、日本では早くから事業がスタートしており、業界のリーダー的存在として着実な成長を遂げています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,500万円
勤務地:東京
業界:製薬

<注目ポイント>

堅実なパイプラインを有し安定した経営を行うグローバルヘルスケア企業で、日本国内の市場でもビジネスを確立しています。スタンドアローンでGQPやGVPにも関わっていただけ、日常的にグローバルとも協働いただくやりがいのあるポジションです。ご興味がございましたら、是非お気軽にお問い合わせください!!