薬事マネージャー《薬事ヘッド候補》

Posted 17 August 2022
Salary 応相談
LocationTokyo
Job type Permanent
IndustryMedical Device
Job ID21995
Contact Name田所 はるか

Job description

<職務内容>

※※同社の医療機器事業における新医療機器の薬事申請を中心に業務をご担当いただきます。今回の採用者が中心となって、海外で既に発売されている製品を日本国内にて申請手続きをリードいただきます。※※

【機器の種類】
・整形外科、美容皮膚科
【具体的な業務】
・薬事承認申請業務 (新規、一変、軽微変更等)、保険適用
・及び輸入届に係る業務、既承認品に係る薬事業務全般(変更管理対応等)
・現時点でのピープルマネジメントはなし、将来的に2名程度のマネジメントを行う可能性あり
・定期的に海外本社の薬事部とのミーティングへ参加
【採用背景】
・現在業績好調ながら、今後の製品投入にあたり日本での実績がないものや、実績はあるが高いスペックを持つ医療機器であり承認申請の難易度が高いものを取り扱う見込みのため、事業部の強化を念頭に置いております。

<応募要件>

・英語上級
・PMDAへ新医療機器の製造販売承認申請業務経験(クラス2・3)

<会社概要>

世界65か国に拠点を持ち、従業員2,400名を超える外資系医療機器・美容医療機器メーカーです。日本法人は設立から約8年ですが、グローバルでは100を超える製品を有しており、日本市場に合わせて強みを発揮できる製品を中心に取扱品目を広げ事業拡大を目指しています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
勤務地:東京or大阪(どちらでも可能)
年収:応相談
業界:医療機器

<注目ポイント>

海外で既に発売されている製品の日本市場導入に携わることができるポジションになります。残業がほとんどなく月に1~2時間程度、定時帰宅を推奨している企業で有給消化率も100%です。自由と裁量のある柔軟な就業環境で新しいキャリアにチャレンジされてみませんか?ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください!